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Avaliação de um novo tratamento dietético para diabetes

20 de dezembro de 2005 atualizado por: Manassas Internal Medicine

Teste de fase 1 de um novo tratamento dietético para diabetes tipo 2 relacionado à obesidade

Este é um ensaio preliminar de uma nova abordagem dietética para o tratamento do diabetes tipo 2 relacionado à obesidade.

O estudo foi encerrado em 19 de dezembro de 2005 por motivos administrativos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tratamento dietético tradicional do diabetes tipo 2 é complicado e muitas vezes falha.

Este é um tratamento dietético que usa testes de açúcar no sangue por picada no dedo e um algoritmo notavelmente simples para reduzir imediatamente a glicose no sangue para os objetivos do tratamento.

Uma série de 10 pacientes diabéticos tipo 2 com sobrepeso não bem controlados, ou necessitando de medicação para controle, serão recrutados para seguir este plano; o acompanhamento deve ser até 6 meses após o último paciente ser inscrito, ou quando todos os pacientes tiverem A1Cs normais sem medicação, o que ocorrer primeiro.

Os endpoints primários a serem medidos são A1C, perda de peso (em libras e redução do IMC) e redução da medicação. Os desfechos secundários são ocorrências de hipoglicemia, redução de medicamentos para hipertensão e hiperlipidemia e satisfação do paciente. Como este é um estudo de Fase 1, o único grupo de controle são os controles históricos (os próprios pacientes e a literatura médica).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

10

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Manassas Internal Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes melito, tipo 2
  • Obesidade
  • Capacidade de comparecer a visitas de escritório em Manassas, Virgínia

Critério de exclusão:

  • Demência
  • vida institucionalizada
  • Retinopatia, neuropatia
  • Gravidez
  • Problemas graves de saúde, como doenças cardíacas ou derrame

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Alterações na hemoglobina glicada (A1C)
Perda de peso (índice de massa corporal [IMC])
Redução de medicamentos para diabetes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Satisfação do paciente
Hipoglicemia
Redução de outros medicamentos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Manassas Internal Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: John F Cary, MD, Manassas Internal Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2005

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

21 de dezembro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2005

Última verificação

1 de dezembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2005-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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