Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Versuch einer neuen diätetischen Behandlung von Diabetes

20. Dezember 2005 aktualisiert von: Manassas Internal Medicine

Phase-1-Studie zu einer neuen diätetischen Behandlung von Typ-2-Diabetes im Zusammenhang mit Fettleibigkeit

Dies ist ein vorläufiger Versuch eines neuen diätetischen Ansatzes zur Behandlung von Typ-2-Diabetes im Zusammenhang mit Fettleibigkeit.

Die Studie wurde aus administrativen Gründen am 19. Dezember 2005 abgebrochen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die traditionelle diätetische Behandlung von Typ-2-Diabetes ist kompliziert und versagt oft.

Dies ist eine diätetische Behandlung, die Blutzuckermessungen an der Fingerbeere und einen bemerkenswert einfachen Algorithmus verwendet, um den Blutzucker sofort auf die Behandlungsziele zu senken.

Eine Reihe von 10 übergewichtigen Typ-2-Diabetikern, die nicht gut kontrolliert sind oder Medikamente zur Kontrolle benötigen, werden rekrutiert, um diesem Plan zu folgen; Die Nachsorge soll bis 6 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten erfolgen oder wenn alle Patienten ohne Medikation normale A1C-Werte haben, je nachdem, was zuerst eintritt.

Zu messende primäre Endpunkte sind A1C, Gewichtsverlust (in Pfund und BMI-Reduktion) und Medikamentenreduktion. Sekundäre Endpunkte sind das Auftreten von Hypoglykämien, die Reduzierung von Medikamenten gegen Bluthochdruck und Hyperlipidämie sowie die Patientenzufriedenheit. Da es sich um eine Phase-1-Studie handelt, sind historische Kontrollen (die Patienten selbst und die medizinische Literatur) die einzige Kontrollgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

10

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20110
        • Manassas Internal Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus, Typ 2
  • Fettleibigkeit
  • Möglichkeit zur Teilnahme an Bürobesuchen in Manassas, Virginia

Ausschlusskriterien:

  • Demenz
  • Institutionalisiertes Wohnen
  • Retinopathie, Neuropathie
  • Schwangerschaft
  • Schwere gesundheitliche Probleme wie Herzerkrankungen oder Schlaganfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Glykiertes Hämoglobin (A1C) verändert sich
Gewichtsverlust (Body-Mass-Index [BMI]).
Reduzierung von Diabetes-Medikamenten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Patientenzufriedenheit
Hypoglykämie
Reduzierung anderer Medikamente

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Manassas Internal Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: John F Cary, MD, Manassas Internal Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Studienabschluss

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Dezember 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2005

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2005-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren