Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba nowego dietetycznego leczenia cukrzycy

20 grudnia 2005 zaktualizowane przez: Manassas Internal Medicine

Faza 1 badania nad nowym dietetycznym leczeniem cukrzycy typu 2 związanej z otyłością

Jest to wstępna próba nowego podejścia dietetycznego do leczenia cukrzycy typu 2 związanej z otyłością.

Badanie zostało zakończone 19 grudnia 2005 r. z przyczyn administracyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Cukrzyca typu 2

Interwencja / Leczenie

Behawioralne: Leczenie dietetyczne

Szczegółowy opis

Tradycyjne leczenie dietetyczne cukrzycy typu 2 jest skomplikowane i często kończy się niepowodzeniem.

Jest to leczenie dietetyczne, które wykorzystuje testy poziomu cukru we krwi z palca i niezwykle prosty algorytm, aby szybko obniżyć poziom glukozy we krwi do celów leczenia.

Grupa 10 pacjentów z nadwagą i cukrzycą typu 2, którzy nie są dobrze kontrolowani lub potrzebują leków do kontroli, zostanie zwerbowanych do realizacji tego planu; obserwacja ma trwać do 6 miesięcy po włączeniu ostatniego pacjenta lub do momentu, gdy wszyscy pacjenci będą mieli prawidłowe wartości HbA1C bez żadnych leków, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Pierwszorzędowymi punktami końcowymi, które należy zmierzyć, są HbA1c, utrata masy ciała (w funtach i redukcja BMI) oraz zmniejszenie dawki leków. Drugorzędowymi punktami końcowymi są występowanie hipoglikemii, zmniejszenie dawki leków na nadciśnienie i hiperlipidemię oraz zadowolenie pacjentów. Ponieważ jest to badanie I fazy, jedyną grupą kontrolną są kontrole historyczne (sami pacjenci i literatura medyczna).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Virginia
  - Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
    - Manassas Internal Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Cukrzyca typu 2
Otyłość
Możliwość uczestniczenia w wizytach biurowych w Manassas w Wirginii

Kryteria wyłączenia:

Demencja
Zinstytucjonalizowane życie
Retinopatia, neuropatia
Ciąża
Poważne problemy zdrowotne, takie jak choroby serca lub udar

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmienia się hemoglobina glikowana (A1C).
Utrata masy ciała (wskaźnik masy ciała [BMI]).
Redukcja leków na cukrzycę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zadowolenie pacjenta
Hipoglikemia
Inna redukcja leków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Manassas Internal Medicine

Śledczy

Główny śledczy: John F Cary, MD, Manassas Internal Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Ukończenie studiów

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości