Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška nové dietní léčby diabetu

20. prosince 2005 aktualizováno: Manassas Internal Medicine

Fáze 1 studie nové dietní léčby diabetu 2. typu souvisejícího s obezitou

Toto je předběžný test nového dietního přístupu k léčbě diabetu 2. typu souvisejícího s obezitou.

Studium ukončeno 19. 12. 2005 z administrativních důvodů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tradiční dietní léčba diabetu 2. typu je komplikovaná a často selhává.

Jedná se o dietní léčbu, která využívá testování krevního cukru z prstu a pozoruhodně jednoduchý algoritmus k rychlému snížení hladiny glukózy v krvi na léčebné cíle.

Série 10 pacientů s diabetem 2. typu s nadváhou, kteří nejsou dobře kontrolováni nebo potřebují léky pro kontrolu, bude přijata k dodržování tohoto plánu; sledování má trvat do 6 měsíců po zařazení posledního pacienta nebo do doby, kdy mají všichni pacienti normální A1C bez medikace, podle toho, co nastane dříve.

Primárními cílovými body, které mají být měřeny, jsou A1C, ztráta hmotnosti (v librách a snížení BMI) a snížení medikace. Sekundárními cíli jsou výskyt hypoglykémie, snížení medikace na hypertenzi a hyperlipidémii a spokojenost pacientů. Protože se jedná o studii fáze 1, jedinou kontrolní skupinou jsou historické kontroly (samotní pacienti a lékařská literatura).

Typ studie

Intervenční

Zápis

10

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
        • Manassas Internal Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes mellitus, typ 2
  • Obezita
  • Schopnost účastnit se návštěv úřadu v Manassas ve Virginii

Kritéria vyloučení:

  • Demence
  • Institucionalizované bydlení
  • Retinopatie, neuropatie
  • Těhotenství
  • Vážné zdravotní problémy, jako je srdeční onemocnění nebo mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Glykovaný hemoglobin (A1C) se mění
Ztráta hmotnosti (index tělesné hmotnosti [BMI]).
Redukce léků na cukrovku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Spokojenost pacienta
Hypoglykémie
Snížení dalších léků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Manassas Internal Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John F Cary, MD, Manassas Internal Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Dokončení studie

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2005

První zveřejněno (ODHAD)

9. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. prosince 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2005-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit