Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med ny diætbehandling af diabetes

20. december 2005 opdateret af: Manassas Internal Medicine

Fase 1-forsøg med en ny diætbehandling af fedmerelateret type 2-diabetes

Dette er et foreløbigt forsøg med en ny kosttilgang til behandling af fedmerelateret type 2-diabetes.

Studiet afsluttet 19. december 2005 af administrative årsager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traditionel diætbehandling af type 2-diabetes er kompliceret og fejler ofte.

Dette er en diætbehandling, der bruger fingerstik-testning af blodsukker og en bemærkelsesværdig enkel algoritme til hurtigt at sænke blodsukkeret til behandlingsmålene.

En serie på 10 overvægtige type 2-diabetespatienter, der ikke er velkontrollerede eller har behov for medicin til kontrol, vil blive rekrutteret til at følge denne plan; opfølgningen skal være indtil 6 måneder efter den sidste patient er indskrevet, eller når alle patienter har normale A1Cs uden medicin, alt efter hvad der kommer først.

Primære endepunkter, der skal måles, er A1C, vægttab (i pund og BMI-reduktion) og medicinreduktion. Sekundære endepunkter er forekomster af hypoglykæmi, reduktion af medicin mod hypertension og hyperlipidæmi og patienttilfredshed. Da dette er et fase 1 forsøg, er den eneste kontrolgruppe historiske kontroller (patienterne selv og den medicinske litteratur).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
        • Manassas Internal Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus, type 2
  • Fedme
  • Evne til at deltage i kontorbesøg i Manassas, Virginia

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Institutionaliseret liv
  • Retinopati, neuropati
  • Graviditet
  • Alvorlige helbredsproblemer såsom hjertesygdomme eller slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Glyceret hæmoglobin (A1C) ændringer
Vægttab (body mass index [BMI]).
Reduktion af diabetesmedicin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Patienttilfredshed
Hypoglykæmi
Reduktion af anden medicin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manassas Internal Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John F Cary, MD, Manassas Internal Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Studieafslutning

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2005

Først opslået (SKØN)

9. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. december 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2005

Sidst verificeret

1. december 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner