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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00131859
확산-텐서 자기공명영상(MRI) 및 주산기 뇌손상의 평가
2009년 8월 12일 업데이트: Johns Hopkins University
확산-텐서 자기공명 영상 및 주산기 뇌손상의 평가
연구진의 목표는 DTI(확산-텐서 영상)를 사용하여 신생아기에 뇌 백질 손상으로 진단된 영아를 평가하고 뇌출혈과 관련된 산전 위험 요인, 전자 태아 심박수 모니터링 이상 및 제대 동맥 가스 결과를 식별하는 것입니다. 백질 손상.
연구자들의 가설은 이 새로운 이미징 기술이 이러한 파괴적인 부상이 어떻게 발생하는지 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
산모 및 신생아 데이터는 물론 제대 동맥 가스 결과 및 분만의 전자 태아 심박수 추적이 수집됩니다.
영아는 24-72시간, 10-14일, 4-6주에 뇌 백질 손상을 찾기 위해 두부 초음파 검사를 표준 치료로 받게 됩니다.
출생 체중이 1500g 미만인 모든 영아는 DTI를 제공받게 되며, 초음파로 진단된 백질 손상이 있는 1500g을 초과하는 영아는 이미지를 촬영하고 뇌 손상 없이 재태 연령 7일 이내에 태어난 후속 분만합니다.
모든 영아는 12-18개월에 미숙아 정도를 교정한 DTI 뇌 스캔을 받고 정식 신경학적 평가도 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287-1228
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1500그램 미만의 신생아, 뇌 손상이 의심되고 심각한 대사성 산증이 있는 경우
설명
포함 기준:
- 1500그램 미만으로 우리 병원에서 태어난 모든 영아
- 뇌 손상 또는 중증 대사성 산증이 있는 > 1500g으로 우리 병원에서 태어난 모든 영아
제외 기준:
- 주요 선천성 기형
- 염색체 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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뇌 손상 사례와 뇌 손상이 없는 대조군 사이의 확산-텐서 이미징 차이
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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탯줄 가스 결과
기간: 2 년
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2 년
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태반 병리학
기간: 2 년
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2 년
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전자 태아 모니터링
기간: 2 년
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2 년
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유핵 적혈구
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ernest M Graham, M.D., Johns Hopkins Univ; Dept. of Gyn-Ob
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
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