Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego z tensorem dyfuzji (MRI) i ocena okołoporodowego uszkodzenia mózgu

12 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego tensora dyfuzji i ocena okołoporodowego uszkodzenia mózgu

Celem naukowców jest wykorzystanie obrazowania tensora dyfuzji (DTI) do oceny niemowląt, u których zdiagnozowano uszkodzenie istoty białej mózgu w okresie noworodkowym, oraz zidentyfikowanie przedporodowych czynników ryzyka, nieprawidłowości w elektronicznym monitorowaniu tętna płodu oraz wyników gazometrii tętnicy pępowinowej, które są związane z mózgowym uszkodzeniem mózgu. uraz istoty białej. Hipoteza naukowców jest taka, że ta nowa technika obrazowania pomoże nam lepiej zrozumieć, w jaki sposób dochodzi do tych niszczycielskich obrażeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Uraz mózgu, płód i noworodek

Interwencja / Leczenie

Procedura: Obrazowanie tensora dyfuzji

Szczegółowy opis

Zostaną zebrane dane matek i noworodków, a także wyniki gazów z tętnicy pępowinowej i elektroniczne śledzenie tętna płodu podczas porodu. Niemowlęta będą miały USG głowy po 24-72 godzinach, 10-14 dniach i po 4-6 tygodniach w celu wykrycia uszkodzenia istoty białej mózgu, jako standard opieki. Wszystkim niemowlętom z masą urodzeniową < 1500 gramów zostanie zaoferowana DTI, a niemowlęta > 1500 gramów z uszkodzeniem istoty białej zdiagnozowanym za pomocą ultradźwięków zostaną zobrazowane, a następnie poród urodzony w ciągu 7 dni od tego wieku ciążowego bez uszkodzenia mózgu. Wszystkie niemowlęta zostaną poddane skanowi mózgu DTI w wieku 12-18 miesięcy, skorygowanemu o stopień wcześniactwa, a także zostaną poddane formalnej ocenie neurologicznej w tym czasie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
    - Johns Hopkins Hospital
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287-1228
    - Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki o masie ciała <1500 gramów, z podejrzeniem uszkodzenia mózgu i ciężką kwasicą metaboliczną

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie niemowlęta urodzone w naszym szpitalu z wagą < 1500 gramów
Wszystkie niemowlęta urodzone w naszym szpitalu z wagą > 1500 gramów z uszkodzeniem mózgu lub ciężką kwasicą metaboliczną

Kryteria wyłączenia:

Główne wady wrodzone
Aberracja chromosomalna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Różnice w obrazowaniu tensora dyfuzji między przypadkami uszkodzenia mózgu a kontrolami bez uszkodzenia mózgu Ramy czasowe: 2 lata	2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Wyniki gazu z pępowiny Ramy czasowe: 2 lata	2 lata
Patologia łożyska Ramy czasowe: 2 lata	2 lata
Elektroniczny monitoring płodu Ramy czasowe: 2 lata	2 lata
Jądrzaste krwinki czerwone Ramy czasowe: 2 lata	2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Śledczy

Główny śledczy: Ernest M Graham, M.D., Johns Hopkins Univ; Dept. of Gyn-Ob

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)