Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Imaging a risonanza magnetica tensore di diffusione (MRI) e valutazione della lesione cerebrale perinatale

12 agosto 2009 aggiornato da: Johns Hopkins University

Imaging a risonanza magnetica tensore di diffusione e valutazione della lesione cerebrale perinatale

L'obiettivo dei ricercatori è utilizzare l'imaging del tensore di diffusione (DTI) per valutare i neonati con diagnosi di lesione della sostanza bianca cerebrale durante il periodo neonatale e identificare i fattori di rischio prenatale, le anomalie del monitoraggio elettronico della frequenza cardiaca fetale e i risultati del gas arterioso ombelicale associati a cervello lesione della sostanza bianca. L'ipotesi dei ricercatori è che questa nuova tecnica di imaging ci aiuterà a capire meglio come si verificano queste lesioni devastanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno raccolti dati materni e neonatali, nonché i risultati del gas arterioso ombelicale e il tracciamento elettronico della frequenza cardiaca fetale del travaglio. I neonati avranno un'ecografia della testa a 24-72 ore, 10-14 giorni ea 4-6 settimane per cercare lesioni della sostanza bianca cerebrale, come standard di cura. A tutti i neonati con un peso alla nascita <1500 grammi verrà offerto DTI, e i bambini> 1500 grammi con lesione della sostanza bianca diagnosticata mediante ecografia saranno sottoposti a imaging così come il successivo parto nato entro 7 giorni da quell'età gestazionale senza lesioni cerebrali. Tutti i bambini avranno la scansione cerebrale DTI a 12-18 mesi di età corretta per il grado di prematurità e in quel momento avranno anche una valutazione neurologica formale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287-1228
        • Johns Hopkins Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati < 1500 grammi, con sospetta lesione cerebrale e con grave acidosi metabolica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini nati presso il nostro ospedale a < 1500 grammi
  • Tutti i bambini nati presso il nostro ospedale a > 1500 grammi con lesioni cerebrali o grave acidosi metabolica

Criteri di esclusione:

  • Principali malformazioni congenite
  • Anomalia cromosomica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze di imaging del tensore di diffusione tra casi con lesioni cerebrali e controlli senza lesioni cerebrali
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultati del gas del cordone ombelicale
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Patologia placentare
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Monitoraggio fetale elettronico
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Globuli rossi nucleati
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ernest M Graham, M.D., Johns Hopkins Univ; Dept. of Gyn-Ob

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-08-31-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Imaging con tensore di diffusione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Colombia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi