- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00131859
Diffúziós-tenzoros mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és a perinatális agysérülés értékelése
2009. augusztus 12. frissítette: Johns Hopkins University
Diffúziós-tenzoros mágneses rezonancia képalkotás és a perinatális agysérülés értékelése
A kutatók célja a diffúziós-tenzoros képalkotás (DTI) segítségével értékelni azokat a csecsemőket, akiknél agyi fehérállomány-sérülést diagnosztizáltak az újszülöttkori időszakban, és azonosítani a születés előtti kockázati tényezőket, az elektronikus magzati szívfrekvencia-figyelési rendellenességeket és a köldökzsinór-artériás gázeredményeket, amelyek az agyvelői állapothoz kapcsolódnak. fehérállomány sérülése.
A kutatók hipotézise az, hogy ez az új képalkotó technika segít jobban megérteni, hogyan fordulnak elő ezek a pusztító sérülések.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Anyai és újszülöttkori adatok, valamint a köldökartériás gázképződés eredményei és a szülés elektronikus magzati pulzusnyomkövetése is összegyűjtésre kerül.
A csecsemők fej-ultrahangját 24-72 órában, 10-14 napos korban és 4-6 hetes korukban végzik el az agyi fehérállomány-sérülés felderítésére, mint az alapellátás.
Minden 1500 grammnál kisebb születési súlyú csecsemőnek DTI-t kínálnak, és az ultrahanggal diagnosztizált fehérállománysérüléssel rendelkező 1500 gramm feletti csecsemőket, valamint a terhességi kortól számított 7 napon belül agysérülés nélkül megszületett szülést.
Minden csecsemőnél 12-18 hónapos korban elvégzik a DTI agyvizsgálatot a koraszülöttség mértékére korrigálva, és ekkor hivatalos neurológiai vizsgálatot is végeznek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287-1228
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1500 gramm alatti újszülöttek agysérülés gyanújával és súlyos metabolikus acidózissal
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kórházunkban született összes csecsemő 1500 gramm alatti
- Minden csecsemő, aki kórházunkban 1500 grammnál nagyobb súlyú agysérüléssel vagy súlyos metabolikus acidózissal született
Kizárási kritériumok:
- Súlyos veleszületett rendellenességek
- Kromoszóma-rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A diffúziós tenzor képalkotás különbségei az agysérült esetek és az agysérülés nélküli kontrollok között
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Köldökzsinórgáz eredmények
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Placenta patológia
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Elektronikus magzatfigyelés
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Magos vörösvérsejtek
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ernest M Graham, M.D., Johns Hopkins Univ; Dept. of Gyn-Ob
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. augusztus 18.
Első közzététel (Becslés)
2005. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2009. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04-08-31-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diffúziós-tenzoros képalkotás
-
Johns Hopkins UniversityVisszavontRotator Cuff Tear | Vállfájdalom | A forgómandzsetta sérülése | Krónikus vállfájdalomEgyesült Államok
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentToborzás
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásDiabéteszes lábfekélyEgyesült Államok
-
Georgetown UniversityBefejezvePerifériás érbetegségEgyesült Államok
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenToborzás
-
VisionScope TechnologiesBefejezveMeniszkusz könnyek | Laza testek | Ízületi osteoarthritis | Ízületi vagy kapszuláris traumaEgyesült Államok
-
University of AberdeenNHS GrampianMég nincs toborzásHúgyhólyagrák
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenToborzásGyulladásos bélbetegségek | ProktosigmoiditisEgyesült Királyság
-
University of Massachusetts, WorcesterBefejezve
-
Maastricht University Medical CenterBefejezve