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Diffusionstensor-Magnetresonanztomographie (MRT) und die Beurteilung perinataler Hirnverletzungen

12. August 2009 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Diffusionstensor-Magnetresonanztomographie und die Beurteilung perinataler Hirnverletzungen

Das Ziel der Forscher besteht darin, mithilfe der Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) Säuglinge zu untersuchen, bei denen während der Neugeborenenperiode eine Schädigung der weißen Substanz des Gehirns diagnostiziert wurde, und vorgeburtliche Risikofaktoren, Anomalien bei der elektronischen Überwachung der fetalen Herzfrequenz und Ergebnisse der Nabelarteriengase zu identifizieren, die mit zerebralen Erkrankungen in Zusammenhang stehen Verletzung der weißen Substanz. Die Hypothese der Forscher ist, dass diese neue bildgebende Technik uns helfen wird, besser zu verstehen, wie diese verheerenden Verletzungen entstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Hirnverletzung, Fötus und Neugeborenes

Intervention / Behandlung

Verfahren: Diffusionstensor-Bildgebung

Detaillierte Beschreibung

Es werden mütterliche und neonatale Daten sowie die Ergebnisse des Nabelarteriengases und die elektronische Aufzeichnung der fetalen Herzfrequenz während der Wehen erfasst. Bei Säuglingen wird standardmäßig nach 24–72 Stunden, nach 10–14 Tagen und nach 4–6 Wochen eine Ultraschalluntersuchung des Kopfes durchgeführt, um nach Verletzungen der weißen Hirnsubstanz zu suchen. Allen Säuglingen mit einem Geburtsgewicht < 1500 Gramm wird DTI angeboten, und Säuglinge > 1500 Gramm mit einer per Ultraschall diagnostizierten Verletzung der weißen Substanz werden bildgebend behandelt, ebenso wie die nachfolgende Entbindung, die innerhalb von 7 Tagen nach diesem Gestationsalter ohne Hirnverletzung geboren wurde. Bei allen Säuglingen wird im Alter von 12 bis 18 Monaten ein DTI-Gehirnscan durchgeführt, bei dem der Grad der Frühgeburt korrigiert wird, und zu diesem Zeitpunkt wird auch eine formelle neurologische Untersuchung durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
    - Johns Hopkins Hospital
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287-1228
    - Johns Hopkins Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neugeborene < 1500 Gramm, mit Verdacht auf Hirnverletzung und schwerer metabolischer Azidose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle in unserem Krankenhaus geborenen Säuglinge mit einem Gewicht von < 1500 Gramm
Alle in unserem Krankenhaus geborenen Säuglinge mit einem Gewicht von > 1500 Gramm und einer Hirnschädigung oder schwerer metabolischer Azidose

Ausschlusskriterien:

Schwere angeborene Fehlbildungen
Chromosomenanomalie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Unterschiede in der Diffusionstensor-Bildgebung zwischen Fällen mit Hirnverletzung und Kontrollpersonen ohne Hirnverletzung Zeitfenster: 2 Jahre	2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Ergebnisse von Nabelschnurgas Zeitfenster: 2 Jahre	2 Jahre
Plazentapathologie Zeitfenster: 2 Jahre	2 Jahre
Elektronische fetale Überwachung Zeitfenster: 2 Jahre	2 Jahre
Kernhaltige rote Blutkörperchen Zeitfenster: 2 Jahre	2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Ermittler

Hauptermittler: Ernest M Graham, M.D., Johns Hopkins Univ; Dept. of Gyn-Ob

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)