Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Difuzní tenzorové zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a hodnocení perinatálního poranění mozku

12. srpna 2009 aktualizováno: Johns Hopkins University

Zobrazování magnetickou rezonancí difuzního tenzoru a hodnocení perinatálního poranění mozku

Cílem vědců je použít zobrazování difuzních tenzorů (DTI) k vyhodnocení kojenců s diagnózou poranění bílé hmoty mozku během novorozeneckého období a identifikovat rizikové faktory předporodního období, abnormality elektronického monitorování srdeční frekvence plodu a výsledky umbilikálních arteriálních plynů, které souvisejí s cerebrálním poranění bílé hmoty. Hypotéza výzkumníků je, že tato nová zobrazovací technika nám pomůže lépe pochopit, jak k těmto ničivým zraněním dochází.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Poranění mozku, plodu a novorozence

Intervence / Léčba

Postup: Difúzně-tenzorové zobrazování

Detailní popis

Budou shromažďována data matek a novorozenců, stejně jako výsledky umbilikálních arteriálních plynů a elektronické sledování srdeční frekvence plodu během porodu. Kojenci budou mít jako standardní péči ultrazvuk hlavy za 24–72 hodin, 10–14 dní a ve 4–6 týdnech, aby se zjistilo, zda nedošlo k poranění bílé hmoty mozku. Všem kojencům s porodní hmotností < 1500 gramů bude nabídnuta DTI a novorozencům > 1500 gramů s poškozením bílé hmoty diagnostikovaným ultrazvukem, stejně jako následným porodem narozeným do 7 dnů od tohoto gestačního věku bez poranění mozku. U všech kojenců bude DTI sken mozku ve věku 12–18 měsíců korigován podle stupně nedonošenosti a v té době budou mít také formální neurologické vyšetření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
    - Johns Hopkins Hospital
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287-1228
    - Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci < 1500 gramů, s podezřením na poranění mozku a se závažnou metabolickou acidózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny děti narozené v naší nemocnici s hmotností < 1500 gramů
Všechny děti narozené v naší nemocnici s hmotností > 1500 gramů s poraněním mozku nebo těžkou metabolickou acidózou

Kritéria vyloučení:

Závažné vrozené vady
Chromozomální abnormalita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Rozdíly v zobrazení difuzního tenzoru mezi případy poranění mozku a kontrolami bez poranění mozku Časové okno: 2 roky	2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Výsledky pupečníkového plynu Časové okno: 2 roky	2 roky
Patologie placenty Časové okno: 2 roky	2 roky
Elektronické monitorování plodu Časové okno: 2 roky	2 roky
Nukleované červené krvinky Časové okno: 2 roky	2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Ernest M Graham, M.D., Johns Hopkins Univ; Dept. of Gyn-Ob

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)