Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diffusion-tensor magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og evaluering af perinatal hjerneskade

12. august 2009 opdateret af: Johns Hopkins University

Diffusions-tensor magnetisk resonansbilleddannelse og evaluering af perinatal hjerneskade

Forskernes mål er at bruge diffusion-tensor imaging (DTI) til at evaluere spædbørn diagnosticeret med cerebral hvid substans skade i neonatalperioden og identificere prænatale risikofaktorer, elektronisk føtal hjertefrekvensovervågningsabnormiteter og navlearteriegasresultater, der er forbundet med cerebral skade på hvid substans. Forskernes hypotese er, at denne nye billedbehandlingsteknik vil hjælpe os til bedre at forstå, hvordan disse ødelæggende skader opstår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Hjerneskade, foster og nyfødte

Intervention / Behandling

Procedure: Diffusion-tensor billeddannelse

Detaljeret beskrivelse

Maternelle og neonatale data vil blive indsamlet såvel som resultaterne af navlestrengsarteriegas og den elektroniske føtale pulsmåling af fødslen. Spædbørn vil have en hovedultralyd efter 24-72 timer, 10-14 dage og efter 4-6 uger for at se efter cerebral hvid substans skade, som standardbehandling. Alle spædbørn med en fødselsvægt < 1500 gram vil blive tilbudt DTI, og spædbørn > 1500 gram med en hvid substans-skade diagnosticeret ved ultralyd vil blive afbildet samt den efterfølgende fødsel født inden for 7 dage efter den svangerskabsalder uden hjerneskade. Alle spædbørn får DTI hjerneskanning i 12-18-måneders alderen korrigeret for præmaturitetsgraden, og vil også have en formel neurologisk vurdering på det tidspunkt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
    - Johns Hopkins Hospital
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287-1228
    - Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte < 1500 gram, med mistanke om hjerneskade og med svær metabolisk acidose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle spædbørn født på vores hospital ved < 1500 gram
Alle spædbørn født på vores hospital på > 1500 gram med hjerneskade eller svær metabolisk acidose

Ekskluderingskriterier:

Større medfødte misdannelser
Kromosomal abnormitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Diffusion-tensor billeddannelse forskelle mellem hjerneskadede tilfælde og kontroller uden hjerneskade Tidsramme: 2 år	2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Resultatet af navlestrengsgas Tidsramme: 2 år	2 år
Placental patologi Tidsramme: 2 år	2 år
Elektronisk fosterovervågning Tidsramme: 2 år	2 år
Nukleerede røde blodlegemer Tidsramme: 2 år	2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Efterforskere

Ledende efterforsker: Ernest M Graham, M.D., Johns Hopkins Univ; Dept. of Gyn-Ob

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)