The SEPIA-PCI Trial: Otamixaban in Comparison to Heparin in Subjects Undergoing Non-Urgent Percutaneous Coronary Intervention (SEPIA-PCI)
2008년 7월 1일 업데이트: Sanofi
A Multinational, Randomized, Double-Blind, Double-Dummy, Exploratory, Parallel Group, Dose-Ranging Phase II Study to Evaluate Pharmacodynamics, Safety and Tolerability, and Pharmacokinetics of Several Intravenous Regimens of Factor Xa Inhibitor Otamixaban (XRP0673), in Comparison to Intravenous Unfractionated Heparin, in Subjects Undergoing Non-Urgent Percutaneous Coronary Intervention
The objective of this dose-ranging study is to determine the effects of several intravenous (IV) regimens of otamixaban on pharmacodynamic markers (including markers of thrombosis and coagulation markers), safety/tolerability, clinical efficacy and pharmacokinetics.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
947
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Johannesburg, 남아프리카
- Milpark Hospital
-
Kuils River, 남아프리카, 7580
- Kuils River Private Hospital
-
-
-
-
-
Breda, 네덜란드, 4836 AE
- Amphia Hospital
-
Eindhoven, 네덜란드, 5823 EJ
- Catherine Hospital
-
Nieuwegein, 네덜란드, 3435 CM
- St Antonius hospital
-
Rotterdam, 네덜란드, 3075 EA
- Medisch Centrum Rijnmond-Zuid
-
Zwolle, 네덜란드, 8011 JW
- Isala Klinleken, Hospital De Weezenlanden
-
-
-
-
-
Alkmaar, 독일, 1815 JD
- Medisch Centrum Alkmarr
-
Bad Nauheim, 독일, D-61231
- Kerckhoff-Klinik GmbH
-
Berlin, 독일, D-12351
- Vivantes Klinikum Neukölln
-
Berlin, 독일, D-12200
- Universitatmedizin Berlin
-
Berlin, 독일, D-13353
- Virchow-Klinikum, Universtatsmedizin Berlin
-
Duren, 독일, 52351
- Krankanhaus Duren gem.GmbH
-
Frankfurt, 독일, D-60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität
-
Freiburg, 독일, D-79106
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Hamburg, 독일, 22763
- Gamelinschalftspraxis
-
Hamburg, 독일, D-20246
- Universitätsklinikum Hamburg - Eppendorf
-
Jena, 독일, 07740
- Klinikum der Friedrich-Schiller-Universität Jena
-
Koln, 독일, D-50924
- Klinikum der Universitat au Koln
-
Lubeck, 독일, D-23538
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Mainz, 독일, 55131
- Johannes Gutenberg Universität Mainz
-
Munchen, 독일, D-81377
- Klinik der Universitat Munchen-Grobhadern
-
Schwalmstadt, 독일, D-34613
- Klinikum Schwalmstadt der Schwalm-Eder-Kliniken
-
Segeberg, 독일, D-23795
- Segeberger Kliniken GmbH
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90017
- Los Angeles Cardiology Associates
-
Santa Ana, California, 미국, 92704
- Anil V. Shah, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, 미국, 33462
- Florida Cardiovascular Research
-
Ocala, Florida, 미국, 34480
- Ocala Research Institute, Inc
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Central Florida Cardiology Group, PA
-
Panama City, Florida, 미국, 32401
- Cardiology Associates, PA
-
Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Heart Specialists of Sarasota
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Cardiac Disease Specialists
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
Lombard, Illinois, 미국, 60148
- Midwest Heart Foundation
-
Maywood, Illinois, 미국, 61053
- Loyola University Medical Center
-
Peoria, Illinois, 미국, 61603
- Heart Care Midwest
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Prairie Cardiovascular Consultants, Ltd
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46290
- The Care Group, Llc
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Iowa Heart Center, PC
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Kansas Cardiology Associates
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01605-0002
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, 미국, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
- LeBauer Cardiovascular Research Foundation
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
- Wake Heart Associates
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- The Lindner Clinical Trial Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Science Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Plaza Medical Group, Pc
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-2160
- Geisinger Clinic
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Columbia Heart Clinic
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, 미국, 79106
- Amarillo Heart Clinical Research Institute Inc
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- MEDVAMC
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Audie Murphy VA Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298-0036
- Virginia Commonwealth University
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Alicante, 스페인, 03550
- Hospital San Juan de Alicante
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, 스페인, 08907
- Hospital Universitari Bellvitge
-
Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, 스페인, 28807
- Hospital Gregorio Marañón
-
Malaga, 스페인, 29010
- Hospital Virgen de la Victoria
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, 슬로바키아
- Middle Slovak Institute of Cardiovascular Diseases
-
Bratislava, 슬로바키아
- Slovak Institute of Cardiovascular Diseases
-
-
-
-
-
Brno, 체코 공화국, 656 91
- University Hospital St Anna
-
Hradec Kralove, 체코 공화국, 408
- University Hospital Hradec Kralove
-
Prague, 체코 공화국, 2, 120 08
- General University Hospital
-
Prague, 체코 공화국, 5, 150 06
- University Hospital Motol
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 219
- Foothills Medical Center
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook and Women's College Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
- Institut de Cardiologie de Montreal
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4MI
- Cardiac Catheterization Laboratories of the CHUM
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3J4
- CHUM - Hopital St-Luc
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4J IC5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
-
-
-
Besancon, 프랑스, 25030
- Center Hospitalier Universitaire Jean-Minjoz
-
Nimes, 프랑스, 30000
- Clinique Les Franciscaines
-
Paris, 프랑스, 75013
- Institut de Cardiologie
-
-
Cedex
-
Bron, Cedex, 프랑스, 69677
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel
-
Massy, Cedex, 프랑스, 91949
- Institut Hospitalier Jacques Cartier
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Due to undergo non-urgent percutaneous coronary intervention (PCI)
- Planned treatment with aspirin and clopidogrel
Exclusion Criteria:
- Recent acute coronary syndrome
- Patients at risk for, or with prior recent, bleeding
- Patients have received recent prior treatment with an anticoagulant
- Creatinine clearance > 30 ml/min
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
Death, myocardial infarction, and urgent and non-urgent target vessel revascularization
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
Bleeding events
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .