전이성 대장암 환자의 순환종양세포 (IMMC-06)
2008년 3월 17일 업데이트: Immunicon
전이성 대장암 환자에서 순환종양세포의 종단적 계수
이 연구는 측정 가능한 전이성 대장암 환자를 등록했습니다.
환자가 자신의 암에 대한 새로운 요법을 받기 전에 그리고 그 후 7-14일, 3-4주 및 영상 연구가 수행될 때 혈액을 채취했습니다(~6-12주마다).
혈액을 검사하여 순환 종양 세포(CTC)를 찾고 이를 세었습니다.
CTC 수치와 영상 결과(진행/진행 없음)가 일치하는지 확인하기 위해 영상 연구 결과와 CTC 수준을 비교했습니다.
최대 활성 연구 참여 기간은 12개월이며 최대 8회 혈액을 채취했습니다.
현재 모든 환자는 생존을 위해 연구 종료일로부터 최대 24개월 동안 추적되고 있습니다.
CTC 결과는 특정 수의 CTC가 있는 환자와 없는 환자의 생존 및 무진행 생존에 차이가 있는지 확인하는 데에도 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
486
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
학술 기관 및 개인 진료소의 종양학 환자
설명
포함 기준:
- 결장 또는 직장의 측정 가능한 전이성 암종.
- 1차 또는 2차 화학요법(표피 성장 인자 수용체(EGFR) 표적 요법으로 허용되는 3차 요법)
- 6-12주마다 흉부/복부/골반 스캔
- ECOG 0-2
- 등록 전 7일 이내 헤모글로빈(Hgb) > 또는 = 8g/dl
- 연령 > 또는 = ~ 18세
제외 기준:
- 주간 누적 채혈량 150mL/주 초과
- 뇌 전이
- ductal carcinoma in situ (DCIS), 비 침습성 자궁 경부암 또는 비 흑색 종 피부암을 제외한 지난 5 년 이내에 다른 암종의 이전 병력
- 중심 정맥 장치의 외과적 배치를 제외한 최초 채혈 후 14일 이내의 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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보병대
측정 가능한 전이성 대장암 환자가 새로운 화학 요법을 시작하려고 합니다.
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순환하는 종양 세포 검사를 위한 말초혈액 채취
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Coumans FA, Ligthart ST, Uhr JW, Terstappen LW. Challenges in the enumeration and phenotyping of CTC. Clin Cancer Res. 2012 Oct 15;18(20):5711-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-1585. Epub 2012 Sep 25.
- Cohen SJ, Alpaugh RK, Gross S, O'Hara SM, Smirnov DA, Terstappen LW, Allard WJ, Bilbee M, Cheng JD, Hoffman JP, Lewis NL, Pellegrino A, Rogatko A, Sigurdson E, Wang H, Watson JC, Weiner LM, Meropol NJ. Isolation and characterization of circulating tumor cells in patients with metastatic colorectal cancer. Clin Colorectal Cancer. 2006 Jul;6(2):125-32. doi: 10.3816/CCC.2006.n.029.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
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