Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkulující nádorové buňky u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem (IMMC-06)

17. března 2008 aktualizováno: Immunicon

Longitudinální počítání cirkulujících nádorových buněk u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem

Do této studie byli zařazeni pacienti s měřitelným metastatickým kolorektálním karcinomem. Krev byla odebrána před tím, než pacient dostal novou terapii pro jeho/její rakovinu a následně po 7-14 dnech, 3-4 týdnech a když byla provedena zobrazovací studie (~ každých 6 až 12 týdnů). Krev byla testována, aby se našly cirkulující nádorové buňky (CTC) a aby se spočítaly. Hladiny CTC byly porovnány s výsledky zobrazovací studie, aby se zjistilo, zda se číslo CTC a výsledek zobrazení (progrese/žádná progrese) shodují. Maximální aktivní účast ve studii byla 12 měsíců s až 8 odběry krve. Všichni pacienti jsou v současné době sledováni po dobu až 24 měsíců od data ukončení studie z hlediska přežití. Výsledek CTC bude také použit ke zjištění, zda existuje rozdíl v přežití a přežití bez progrese u pacientů s určitým počtem CTC a bez něj.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

486

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Onkologičtí pacienti z akademických institucí a soukromých praxí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Měřitelný metastatický karcinom tlustého střeva nebo konečníku.
  • Chemoterapie 1. nebo 2. linie (3. linie přijatelná s cílenou terapií receptorem epidermálního růstového faktoru [EGFR])
  • Skenování hrudníku/břicha/pánve každých 6-12 týdnů
  • ECOG 0-2
  • Hemoglobin (Hgb) > nebo = 8 g/dl během 7 dnů před registrací
  • Věk > nebo = do 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Kumulativní týdenní odběry krve přesahující 150 ml/týden
  • Mozkové metastázy
  • Předchozí anamnéza jiného karcinomu za posledních 5 let, kromě duktálního karcinomu in situ (DCIS), neinvazivního karcinomu děložního čípku nebo nemelanomového karcinomu kůže
  • Operace do 14 dnů od počátečního odběru krve, s výjimkou chirurgického umístění centrálního žilního zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta
Pacienti s měřitelným metastatickým kolorektálním karcinomem se chystají zahájit novou linii chemoterapie.
Postup: Flebotomie
Odběry periferní krve pro testování cirkulujících nádorových buněk

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Immunicon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMMC-06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit