Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende tumorceller hos patienter med metastatisk kolorektal cancer (IMMC-06)

17. marts 2008 opdateret af: Immunicon

Longitudinel optælling af cirkulerende tumorceller hos patienter med metastatiske kolorektale karcinomer

Denne undersøgelse inkluderede patienter med målbar metastatisk kolorektal cancer. Blod blev tappet før patienten modtog en ny behandling for hans/hendes cancer og efterfølgende efter 7-14 dage, 3-4 uger, og når en billeddiagnostisk undersøgelse blev udført (~hver 6. til 12. uge). Blodet blev testet for at finde cirkulerende tumorceller (CTC'er) og for at tælle dem. CTC-niveauerne blev sammenlignet med resultaterne af billeddannelsesundersøgelsen for at se, om CTC-tallet og billeddannelsesresultatet (progression/ingen progression) var i overensstemmelse. Maksimal aktiv deltagelse i undersøgelsen var 12 måneder med op til 8 blodprøver. Alle patienter følges i øjeblikket i op til 24 måneder fra deres off-undersøgelsesdato for overlevelse. CTC-resultatet vil også blive brugt til at se, om der er forskel på overlevelse og progressionsfri overlevelse for de patienter med og uden et vist antal CTC'er.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

486

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Onkologiske patienter fra akademiske institutioner og privat praksis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Målbart metastatisk karcinom i tyktarmen eller endetarmen.
  • 1. eller 2. linje kemoterapi (3. linje acceptabel med epidermal vækstfaktorreceptor [EGFR] målrettet terapi)
  • Bryst/mave/bækkenscanninger hver 6.-12. uge
  • ØKOG 0-2
  • Hæmoglobin (Hgb) > eller = 8g/dl inden for 7 dage før tilmelding
  • Alder > eller = til 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Akkumulerede ugentlige blodudtagninger overstiger 150 ml/uge
  • Hjernemetastase
  • Tidligere anamnese med andet karcinom inden for de sidste 5 år, undtagen duktalt karcinom in situ (DCIS), non-invasiv livmoderhalskræft eller ikke-melanom hudkræft
  • Kirurgi inden for 14 dage efter den første blodprøvetagning, eksklusive kirurgisk placering af en central venøs enhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte
Patienter med målbar metastatisk kolorektal cancer er ved at starte en ny linje af kemoterapi.
Procedure: Flebotomi
Udtagning af perifert blod til test af cirkulerende tumorceller

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Immunicon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2005

Først opslået (Skøn)

24. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMMC-06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner