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Zirkulierende Tumorzellen bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs (IMMC-06)

17. März 2008 aktualisiert von: Immunicon

Längsaufzählung zirkulierender Tumorzellen bei Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom

In diese Studie wurden Patienten mit messbarem metastasiertem Darmkrebs aufgenommen. Blut wurde abgenommen, bevor der Patient eine neue Therapie für seinen/ihren Krebs erhielt und anschließend nach 7–14 Tagen, 3–4 Wochen und wenn eine Bildgebungsstudie durchgeführt wurde (~ alle 6 bis 12 Wochen). Das Blut wurde untersucht, um zirkulierende Tumorzellen (CTCs) zu finden und zu zählen. Die CTC-Werte wurden mit den Ergebnissen der Bildgebungsstudie verglichen, um zu sehen, ob die CTC-Zahl und das Bildgebungsergebnis (Progression/keine Progression) übereinstimmten. Die maximale aktive Studienteilnahme betrug 12 Monate mit bis zu 8 Blutabnahmen. Alle Patienten werden derzeit über einen Zeitraum von bis zu 24 Monaten ab dem Datum außerhalb der Studie hinsichtlich ihres Überlebens nachbeobachtet. Das CTC-Ergebnis wird auch verwendet, um zu sehen, ob es einen Unterschied im Überleben und dem progressionsfreien Überleben für Patienten mit und ohne eine bestimmte Anzahl von CTCs gibt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

486

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Onkologiepatienten aus akademischen Einrichtungen und Privatpraxen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Messbares metastasierendes Karzinom des Kolons oder Rektums.
  • Chemotherapie der 1. oder 2. Linie (3. Linie akzeptabel mit zielgerichteter Therapie auf den epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor [EGFR])
  • Thorax-/Bauch-/Becken-Scans alle 6-12 Wochen
  • ECOG 0-2
  • Hämoglobin (Hgb) > oder = 8 g/dl innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung
  • Alter > oder = bis 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Kumulative wöchentliche Blutentnahmen von mehr als 150 ml/Woche
  • Hirnmetastasen
  • Vorgeschichte anderer Karzinome innerhalb der letzten 5 Jahre, mit Ausnahme von duktalem Karzinom in situ (DCIS), nicht-invasivem Gebärmutterhalskrebs oder nicht-melanozytärem Hautkrebs
  • Operation innerhalb von 14 Tagen nach der ersten Blutentnahme, mit Ausnahme der chirurgischen Platzierung eines zentralvenösen Geräts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte
Patienten mit messbarem metastasiertem Darmkrebs, die kurz vor dem Beginn einer neuen Chemotherapie stehen.
Verfahren: Aderlass
Periphere Blutentnahmen zum Testen zirkulierender Tumorzellen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Immunicon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMMC-06

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