- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00133913
Cellules tumorales circulantes chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique (IMMC-06)
17 mars 2008 mis à jour par: Immunicon
Dénombrement longitudinal des cellules tumorales circulantes chez les patients atteints de carcinomes colorectaux métastatiques
Cette étude a recruté des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique mesurable.
Le sang a été prélevé avant que le patient ne reçoive un nouveau traitement pour son cancer, puis après 7 à 14 jours, 3 à 4 semaines et lorsqu'une étude d'imagerie a été réalisée (~ toutes les 6 à 12 semaines).
Le sang a été testé pour trouver des cellules tumorales circulantes (CTC) et pour les compter.
Les niveaux de CTC ont été comparés aux résultats de l'étude d'imagerie pour voir si le nombre de CTC et le résultat d'imagerie (progression/pas de progression) étaient en accord.
La participation active maximale à l'étude était de 12 mois avec jusqu'à 8 prises de sang.
Tous les patients sont actuellement suivis jusqu'à 24 mois à compter de leur date de fin d'étude pour la survie.
Le résultat du CTC sera également utilisé pour voir s'il existe une différence de survie et de survie sans progression pour les patients avec et sans un certain nombre de CTC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
486
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients en oncologie provenant d'établissements universitaires et de cabinets privés
La description
Critère d'intégration:
- Carcinome métastatique mesurable du côlon ou du rectum.
- Chimiothérapie de 1ère ou 2ème ligne (3ème ligne acceptable avec thérapie ciblée sur le récepteur du facteur de croissance épidermique [EGFR])
- Scanners thoraciques/abdominaux/pelviens toutes les 6 à 12 semaines
- ECOG 0-2
- Hémoglobine (Hgb)> ou = 8g / dl dans les 7 jours précédant l'inscription
- Âge > ou = à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Prélèvements sanguins hebdomadaires cumulés dépassant 150 ml/semaine
- Métastases cérébrales
- Antécédents d'autres carcinomes au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome canalaire in situ (CCIS), du cancer du col de l'utérus non invasif ou du cancer de la peau non mélanome
- Chirurgie dans les 14 jours suivant le prélèvement sanguin initial, à l'exclusion de la mise en place chirurgicale d'un dispositif veineux central
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Cohorte
Patients atteints d'un cancer colorectal métastatique mesurable sur le point de commencer une nouvelle ligne de chimiothérapie.
|
Prélèvements sanguins périphériques pour tester les cellules tumorales en circulation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Coumans FA, Ligthart ST, Uhr JW, Terstappen LW. Challenges in the enumeration and phenotyping of CTC. Clin Cancer Res. 2012 Oct 15;18(20):5711-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-1585. Epub 2012 Sep 25.
- Cohen SJ, Alpaugh RK, Gross S, O'Hara SM, Smirnov DA, Terstappen LW, Allard WJ, Bilbee M, Cheng JD, Hoffman JP, Lewis NL, Pellegrino A, Rogatko A, Sigurdson E, Wang H, Watson JC, Weiner LM, Meropol NJ. Isolation and characterization of circulating tumor cells in patients with metastatic colorectal cancer. Clin Colorectal Cancer. 2006 Jul;6(2):125-32. doi: 10.3816/CCC.2006.n.029.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2007
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2005
Première publication (Estimation)
24 août 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mars 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2008
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Processus néoplasiques
- Tumeurs colorectales
- Métastase néoplasmique
- Cellules néoplasiques, circulantes
Autres numéros d'identification d'étude
- IMMC-06
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