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Cellules tumorales circulantes chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique (IMMC-06)

17 mars 2008 mis à jour par: Immunicon

Dénombrement longitudinal des cellules tumorales circulantes chez les patients atteints de carcinomes colorectaux métastatiques

Cette étude a recruté des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique mesurable. Le sang a été prélevé avant que le patient ne reçoive un nouveau traitement pour son cancer, puis après 7 à 14 jours, 3 à 4 semaines et lorsqu'une étude d'imagerie a été réalisée (~ toutes les 6 à 12 semaines). Le sang a été testé pour trouver des cellules tumorales circulantes (CTC) et pour les compter. Les niveaux de CTC ont été comparés aux résultats de l'étude d'imagerie pour voir si le nombre de CTC et le résultat d'imagerie (progression/pas de progression) étaient en accord. La participation active maximale à l'étude était de 12 mois avec jusqu'à 8 prises de sang. Tous les patients sont actuellement suivis jusqu'à 24 mois à compter de leur date de fin d'étude pour la survie. Le résultat du CTC sera également utilisé pour voir s'il existe une différence de survie et de survie sans progression pour les patients avec et sans un certain nombre de CTC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

486

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients en oncologie provenant d'établissements universitaires et de cabinets privés

La description

Critère d'intégration:

  • Carcinome métastatique mesurable du côlon ou du rectum.
  • Chimiothérapie de 1ère ou 2ème ligne (3ème ligne acceptable avec thérapie ciblée sur le récepteur du facteur de croissance épidermique [EGFR])
  • Scanners thoraciques/abdominaux/pelviens toutes les 6 à 12 semaines
  • ECOG 0-2
  • Hémoglobine (Hgb)> ou = 8g / dl dans les 7 jours précédant l'inscription
  • Âge > ou = à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Prélèvements sanguins hebdomadaires cumulés dépassant 150 ml/semaine
  • Métastases cérébrales
  • Antécédents d'autres carcinomes au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome canalaire in situ (CCIS), du cancer du col de l'utérus non invasif ou du cancer de la peau non mélanome
  • Chirurgie dans les 14 jours suivant le prélèvement sanguin initial, à l'exclusion de la mise en place chirurgicale d'un dispositif veineux central

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte
Patients atteints d'un cancer colorectal métastatique mesurable sur le point de commencer une nouvelle ligne de chimiothérapie.
Prélèvements sanguins périphériques pour tester les cellules tumorales en circulation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2007

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2005

Première publication (Estimation)

24 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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