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Cellule tumorali circolanti in pazienti con carcinoma colorettale metastatico (IMMC-06)

17 marzo 2008 aggiornato da: Immunicon

Enumerazione longitudinale delle cellule tumorali circolanti in pazienti con carcinoma colorettale metastatico

Questo studio ha arruolato pazienti con carcinoma colorettale metastatico misurabile. Il sangue è stato prelevato prima che il paziente ricevesse una nuova terapia per il suo cancro e successivamente a 7-14 giorni, 3-4 settimane e quando è stato eseguito uno studio di imaging (~ ogni 6-12 settimane). Il sangue è stato testato per trovare cellule tumorali circolanti (CTC) e contarle. I livelli di CTC sono stati confrontati con i risultati dello studio di imaging per vedere se il numero di CTC e il risultato di imaging (progressione/nessuna progressione) erano in accordo. La massima partecipazione attiva allo studio è stata di 12 mesi con un massimo di 8 prelievi di sangue. Tutti i pazienti sono attualmente seguiti per un massimo di 24 mesi dalla data di fine studio per la sopravvivenza. Il risultato CTC verrà utilizzato anche per vedere se c'è una differenza nella sopravvivenza e nella sopravvivenza libera da progressione per quei pazienti con e senza un certo numero di CTC.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

486

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti oncologici provenienti da istituzioni accademiche e studi privati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma metastatico misurabile del colon o del retto.
  • Chemioterapia di 1a o 2a linea (3a linea accettabile con terapia mirata al recettore del fattore di crescita epidermico [EGFR])
  • Scansioni del torace/addome/bacino ogni 6-12 settimane
  • ECOG 0-2
  • Emoglobina (Hgb) > o = 8 g/dl entro 7 giorni prima dell'arruolamento
  • Età > o = fino a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Prelievi di sangue cumulativi settimanali superiori a 150 ml/settimana
  • Metastasi cerebrali
  • Storia precedente di altro carcinoma negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma duttale in situ (DCIS), carcinoma cervicale non invasivo o carcinoma cutaneo non melanoma
  • Chirurgia entro 14 giorni dal prelievo di sangue iniziale, escluso il posizionamento chirurgico di un dispositivo venoso centrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte
Pazienti con carcinoma colorettale metastatico misurabile in procinto di iniziare una nuova linea di chemioterapia.
Procedura: Flebotomia
Prelievi di sangue periferico per il test delle cellule tumorali circolanti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Immunicon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMMC-06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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