Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążące komórki nowotworowe u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami (IMMC-06)

17 marca 2008 zaktualizowane przez: Immunicon

Liczenie podłużne krążących komórek nowotworowych u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami

Do tego badania włączono pacjentów z mierzalnym rakiem jelita grubego z przerzutami. Krew pobierano przed otrzymaniem przez pacjenta nowej terapii przeciwnowotworowej, a następnie po 7-14 dniach, 3-4 tygodniach oraz po wykonaniu badania obrazowego (~co 6 do 12 tygodni). Krew została zbadana w celu znalezienia krążących komórek nowotworowych (CTC) i ich policzenia. Poziomy CTC porównano z wynikami badań obrazowych, aby sprawdzić, czy liczba CTC i wynik obrazowania (progresja/brak progresji) są zgodne. Maksymalny aktywny udział w badaniu wynosił 12 miesięcy, przy czym pobierano do 8 próbek krwi. Wszyscy pacjenci są obecnie obserwowani przez okres do 24 miesięcy od daty zakończenia badania pod kątem przeżycia. Wynik CTC zostanie również wykorzystany do sprawdzenia, czy istnieje różnica w przeżyciu i przeżyciu wolnym od progresji u pacjentów z określoną liczbą CTC i bez niej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

486

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci onkologiczni z instytucji akademickich i prywatnych praktyk

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mierzalny rak okrężnicy lub odbytnicy z przerzutami.
  • Chemioterapia I lub II rzutu (trzecia linia dopuszczalna z terapią celowaną na receptor naskórkowego czynnika wzrostu [EGFR])
  • Skany klatki piersiowej/brzucha/miednicy co 6-12 tygodni
  • ECOG 0-2
  • Hemoglobina (Hgb) > lub = 8 g/dl w ciągu 7 dni przed włączeniem
  • Wiek > lub = do 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Skumulowane tygodniowe pobrania krwi przekraczające 150 ml/tydzień
  • Przerzuty do mózgu
  • Historia innego raka w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka przewodowego in situ (DCIS), nieinwazyjnego raka szyjki macicy lub nieczerniakowego raka skóry
  • Operacja w ciągu 14 dni od pierwszego pobrania krwi, z wyłączeniem chirurgicznego umieszczenia centralnego urządzenia żylnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta
Pacjenci z mierzalnym rakiem jelita grubego z przerzutami, którzy mają rozpocząć nową linię chemioterapii.
Procedura: Puszczanie krwi
Krew obwodowa pobierana jest do badania krążących komórek nowotworowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Immunicon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMMC-06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj