안정형 중증 협심증 환자에서 G-CSF와 VEGF 유전자 치료에 의한 가동화 줄기세포의 효과
2011년 8월 4일 업데이트: Rigshospitalet, Denmark
이 연구의 목적은 골수에서 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF) 단독 치료 및 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 유전자 치료와 병용하여 골수에서 비조혈 중간엽 및 조혈 줄기 세포의 동원을 평가하는 것이었습니다. 심각한 만성 폐쇄성 관상 동맥 질환.
연구 개요
상세 설명
최근 임상 시험에서 플라스미드 DNA로 카테터 기반의 심근내 접근 방식을 통해 경피적으로 전달되는 혈관 내피 성장 인자(VEGF)는 안전하고 협심증 감소 및 운동 시간 증가 또는 개선과 관련이 있는 것으로 입증되었습니다. 만성 심근 허혈이 있는 "옵션이 없는 환자"의 국소 벽 운동에서.
사이토카인에 의해 G-CSF(granulocyte colony stimulating factor)로 동원된 BM 유래 줄기세포는 심근경색 후 생존율과 심장 기능을 향상시키는 심근 조직 재생 능력이 있음이 입증되었습니다.
이러한 데이터는 골수 줄기 세포의 G-CSF 동원과 결합된 유전자 혈관 성장 인자의 외인성 투여를 통한 병용 요법이 허혈성 심근에서 혈관 신생 및 혈관 신생을 모두 유도할 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
중재적
등록
48
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen Ø, 덴마크, 2100
- Cardiac Catheterization Laboratory 2014, The Heart Centre, University Hospital, Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아데노신 스트레스 단일 광자 방출 전산화 단층 촬영(SPECT)에서 가역적 허혈
- 새로운 측부/혈관을 공급할 수 있는 적어도 하나의 주요 관상 혈관을 보여주는 관상 동맥 조영술
- 18세 이상
- 캐나다 심혈관 학회 협심증 분류(CCS) > 3.
제외 기준:
- 방출 분율 <0.40
- 불안정 협심증
- 최근 3개월 이내의 급성 심근경색
- 증식성 망막병증을 동반한 당뇨병
- 진단되거나 의심되는 암 질환
- 만성 염증성 질환
- 폐경 전 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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단일 광자 방출 전산화 단층 촬영(SPECT)으로 측정한 심근 관류 개선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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임상 개선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jens Kastrup, MD DMSc, Cardiac Catheterization Laboratory 2014, The Heart Centre, University Hospital, Rigshospitalet, DK-2100 Copenhagen Ø, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2002년 10월 1일
추가 정보
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