Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji komórek macierzystych za pomocą terapii genowej G-CSF i VEGF u pacjentów ze stabilną ciężką dusznicą bolesną

4 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Rigshospitalet, Denmark
Celem tego badania była ocena mobilizacji niehematopoetycznych mezenchymalnych i hematopoetycznych komórek macierzystych ze szpiku kostnego za pomocą samego czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) oraz w połączeniu z terapią genową czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) u pacjentów z ciężką przewlekłą zarostową chorobą wieńcową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich badaniach klinicznych wykazano, że czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) podawany przezskórnie w postaci plazmidowego DNA przez cewnik do mięśnia sercowego jest bezpieczny i wiąże się ze zmniejszeniem częstości występowania dusznicy bolesnej i wydłużeniem czasu wysiłku lub poprawą w regionalnym ruchu ściany u „pacjentów bez opcji” z przewlekłym niedokrwieniem mięśnia sercowego.

Wykazano, że komórki macierzyste pochodzące z BM mobilizowane przez cytokiny jako czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) były zdolne do regeneracji tkanki mięśnia sercowego, prowadząc do poprawy przeżycia i funkcji serca po zawale mięśnia sercowego.

Dane te sugerują, że terapia skojarzona z egzogennym podawaniem czynnika wzrostu naczyń genowych w połączeniu z mobilizacją G-CSF komórek macierzystych szpiku kostnego może indukować zarówno angiogenezę, jak i waskulogenezę w niedokrwionym mięśniu sercowym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

48

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen Ø, Dania, 2100
        • Cardiac Catheterization Laboratory 2014, The Heart Centre, University Hospital, Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Odwracalne niedokrwienie w tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu wywołanej stresem adenozynowym (SPECT)
  • Arteriografia wieńcowa przedstawiająca co najmniej jedno główne naczynie wieńcowe, z którego można by zaopatrywać nowe naczynia/naczynia poboczne
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Klasyfikacja anginy Kanadyjskiego Towarzystwa Sercowo-Naczyniowego (CCS) > 3.

Kryteria wyłączenia:

  • Frakcja wyrzutowa <0,40
  • Niestabilna dusznica bolesna
  • Ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Cukrzyca z retinopatią proliferacyjną
  • Zdiagnozowana lub podejrzewana choroba nowotworowa
  • Przewlekła choroba zapalna
  • Kobiety przed menopauzą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Poprawa perfuzji mięśnia sercowego mierzona metodą komputerowej tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Poprawa kliniczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Jens Kastrup, MD DMSc, Cardiac Catheterization Laboratory 2014, The Heart Centre, University Hospital, Rigshospitalet, DK-2100 Copenhagen Ø, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gene G-CSF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj