Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek mobilizovaných kmenových buněk pomocí genové terapie G-CSF a VEGF u pacientů se stabilní těžkou anginou pectoris

4. srpna 2011 aktualizováno: Rigshospitalet, Denmark
Cílem této studie bylo zhodnotit mobilizaci nehematopoetických mezenchymálních a hematopoetických kmenových buněk z kostní dřeně samotnou léčbou faktorem stimulujícím kolonie granulocytů (G-CSF) a v kombinaci s genovou terapií vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) u pacientů s těžkým chronickým okluzivním onemocněním koronárních tepen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

V nedávných klinických studiích bylo prokázáno, že vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) dodávaný jako plazmidová DNA perkutánně intramyokardiálním přístupem založeným na katetru, je bezpečný a je spojen se snížením anginy pectoris a prodloužením doby cvičení nebo zlepšením v regionálním pohybu stěny u „pacientů bez možnosti volby“ s chronickou ischemií myokardu.

Bylo prokázáno, že kmenové buňky odvozené od BM mobilizované cytokiny jako faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF) byly schopny regenerovat tkáň myokardu, což vedlo ke zlepšení přežití a srdeční funkce po infarktu myokardu.

Tato data naznačují, že kombinovaná terapie s exogenním podáváním genového vaskulárního růstového faktoru v kombinaci s G-CSF mobilizací kmenových buněk kostní dřeně může indukovat angiogenezi i vaskulogenezi v ischemickém myokardu

Typ studie

Intervenční

Zápis

48

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen Ø, Dánsko, 2100
        • Cardiac Catheterization Laboratory 2014, The Heart Centre, University Hospital, Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Reverzibilní ischemie při adenosinovém stresu jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT)
  • Koronární arteriografie prokazující alespoň jednu hlavní koronární cévu, ze které by mohly být dodávány nové kolaterály/cévy
  • Věk nad 18 let
  • Klasifikace anginy podle Kanadské kardiovaskulární společnosti (CCS) > 3.

Kritéria vyloučení:

  • Ejekční frakce <0,40
  • Nestabilní angina pectoris
  • Akutní infarkt myokardu během posledních tří měsíců
  • Diabetes mellitus s proliferativní retinopatií
  • Diagnostikované nebo suspektní nádorové onemocnění
  • Chronické zánětlivé onemocnění
  • Ženy před menopauzou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Zlepšení perfuze myokardu měřené jednofotonovou emisní počítačovou tomografií (SPECT)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Klinické zlepšení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Kastrup, MD DMSc, Cardiac Catheterization Laboratory 2014, The Heart Centre, University Hospital, Rigshospitalet, DK-2100 Copenhagen Ø, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2002

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit