- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00135850
Effekten af mobiliserede stamceller ved G-CSF og VEGF genterapi hos patienter med stabil svær angina pectoris
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de seneste kliniske forsøg er vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) leveret som plasmid-DNA perkutant ved hjælp af en kateterbaseret, intramyokardiel tilgang blevet vist at være sikker og at være forbundet med en reduktion i angina og en stigning i træningstid eller en forbedring i regional vægbevægelse hos "no-option patienter" med kronisk myokardieiskæmi.
Det er blevet påvist, at BM-afledte stamceller mobiliseret af cytokiner som granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF) var i stand til at regenerere myokardievævet, hvilket førte til at forbedre overlevelsen og hjertefunktionen efter myokardieinfarkt.
Disse data antydede, at en kombinationsterapi med eksogen administration af gen vaskulær vækstfaktor kombineret med G-CSF mobilisering af knoglemarvsstamceller kunne inducere både angiogenese og vaskulogenese i iskæmisk myokardium
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen Ø, Danmark, 2100
- Cardiac Catheterization Laboratory 2014, The Heart Centre, University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Reversibel iskæmi ved adenosin-stress enkelt fotonemission computertomografi (SPECT)
- En koronararteriografi, der viser mindst ét hovedkoronarkar, hvorfra nye sikkerhedsstillelser/kar kunne leveres
- Alder over 18 år
- Canadian Cardiovascular Society angina klassifikation (CCS) > 3.
Ekskluderingskriterier:
- Ejektionsfraktion <0,40
- Ustabil angina pectoris
- Akut myokardieinfarkt inden for de sidste tre måneder
- Diabetes mellitus med proliferativ retinopati
- Diagnosticeret eller mistænkt kræftsygdom
- Kronisk inflammatorisk sygdom
- Præmenopausale kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forbedring i myokardieperfusion målt ved single photon emission computerized tomography (SPECT)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Klinisk forbedring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jens Kastrup, MD DMSc, Cardiac Catheterization Laboratory 2014, The Heart Centre, University Hospital, Rigshospitalet, DK-2100 Copenhagen Ø, Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gene G-CSF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .