Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A G-CSF és a VEGF génterápia által mobilizált őssejt hatása stabil, súlyos angina pectorisban szenvedő betegeknél

2011. augusztus 4. frissítette: Rigshospitalet, Denmark
A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a nem-hematopoietikus mesenchymális és haematopoietikus őssejtek mobilizációját a csontvelőből granulocita kolónia stimuláló faktor (G-CSF) kezeléssel önmagában és vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) génterápiával kombinálva betegeknél. súlyos krónikus elzáródásos koszorúér-betegségben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közelmúltban végzett klinikai vizsgálatok során kimutatták, hogy a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) plazmid DNS-ként perkután, katéter alapú, intramyocardialis megközelítéssel bejuttatott, biztonságos, és összefüggésbe hozható az angina csökkenésével és az edzési idő növekedésével vagy a javulással. regionális falmozgásban krónikus myocardialis ischaemiában szenvedő "opció nélküli betegeknél".

Kimutattuk, hogy a citokinek, mint granulocita kolónia stimuláló faktor (G-CSF) által mobilizált BM-eredetű őssejtek képesek voltak a szívizomszövet regenerálódására, ami a szívinfarktus utáni túlélést és szívműködést javította.

Ezek az adatok arra utalnak, hogy a gén vaszkuláris növekedési faktor exogén beadásával kombinált, a csontvelői őssejtek G-CSF mobilizálásával kombinált terápia angiogenezist és vasculogenezist is indukálhat ischaemiás szívizomban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

48

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen Ø, Dánia, 2100
        • Cardiac Catheterization Laboratory 2014, The Heart Centre, University Hospital, Rigshospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Reverzibilis ischaemia adenozin stressz esetén, egy foton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT)
  • Koszorúér arteriográfia, amely legalább egy fő koszorúér eret mutat, amelyből új kollaterális/erek szállíthatók
  • 18 év feletti életkor
  • A Canadian Cardiovascular Society angina osztályozása (CCS) > 3.

Kizárási kritériumok:

  • Ejekciós frakció <0,40
  • Instabil angina pectoris
  • Akut miokardiális infarktus az elmúlt három hónapban
  • Diabetes mellitus proliferatív retinopátiával
  • Diagnosztizált vagy gyanított rákos betegség
  • Krónikus gyulladásos betegség
  • Premenopauzás nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A szívizom perfúziójának javulása egyetlen foton emissziós számítógépes tomográfiával (SPECT) mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Klinikai javulás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jens Kastrup, MD DMSc, Cardiac Catheterization Laboratory 2014, The Heart Centre, University Hospital, Rigshospitalet, DK-2100 Copenhagen Ø, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 25.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2002. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Gene G-CSF

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a VEGF-A165 plazmid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel