사이토크롬 P450 2E1 및 철 과부하
2012년 5월 18일 업데이트: Rennes University Hospital
이 연구의 목적은 간 철 과부하(유전성 혈종증 또는 대사 이상성 철 과부하 증후군)를 나타내는 환자에서 정맥 절개 전후 클로르족사존의 대사율을 비교하여 시토크롬 P450 2E1 활성에 대한 정맥 절개 요법의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스
- CHU Nantes
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Rennes, 프랑스, 35033
- Unité d'Investigation Clinique - Hôpital Pontchaillou
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 남성 환자
- 자기 공명 영상[MRI]으로 측정한 간 철 과부하(> 36 µmol/g 및 < 200 µmol/L)
- HFE의 C282Y 돌연변이에 대한 동형접합체 또는 다음 대사 이상 중 적어도 하나의 존재에 기반한 대사 이상성 철 과부하 증후군(DIOS):
- 과체중: BMI > 25kg/m2
- 허리/엉덩이 둘레(cm) > 0.90
- 당뇨병(공복 혈당 수치 >1.25g/L 또는 2시간 후 혈당 수치 > 2g/L) 또는 포도당 불내성(공복 혈당 수치 1.10~1.25g/L)
- 총 콜레스테롤혈증 > 6.2mmol/L 또는 HDL-콜레스테롤 < 0.9mmol/L
- TG>= 1.7mmol
- 서면 동의서
비포함 기준:
- 알코올 > 50g/일 및 모든 CYP2E1 억제제 물질 섭취
- 흡연자 > 5개비/일
- 헌혈 또는 정맥 절개의 역사
- 철 과부하의 다른 원인: 아세룰로플라스마혈증, 혈액학적 장애(비정상적인 혈구수), 후기 피부 포르피린증(피부 수포 장애 및 광과민화), 무술 치료, 반복 수혈.
- 염증 증후군(CRP > 3ng/ml)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정맥절제 요법
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베네섹션 요법은 철 불포화반응이 완료될 때까지 7~14일마다 시행됩니다.
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NO_INTERVENTION: 정맥절제술 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정맥절제 전후 측정된 클로르족사존 대사율의 변화
기간: 기준선 및 철 불포화 완료 후
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기준선 및 철 불포화 완료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액 Malonedialdehyde 속도의 변화
기간: 기준선 및 철 불포화 완료 후
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기준선 및 철 불포화 완료 후
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혈액 4-hydroxynonenal 속도의 변화
기간: 기준선 및 철 불포화 완료 후
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기준선 및 철 불포화 완료 후
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혈중 글루타티온 비율의 변화
기간: 기준선 및 철 불포화 완료 후
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기준선 및 철 불포화 완료 후
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혈청 비타민 E 비율의 변화
기간: 기준선 및 철 불포화 완료 후
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기준선 및 철 불포화 완료 후
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혈청 비타민 C 비율의 변화
기간: 기준선 및 철 불포화 완료 후
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기준선 및 철 불포화 완료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabrice Lainé, MD, Chu Rennes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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