어쥬번트 에피루비신/사이톡산에 이어 탁산 VS. 결절 양성 유방암 치료제로서의 에피루비신/탁산
2011년 5월 24일 업데이트: Pfizer
3상, 수술 가능한 결절 양성 유방암에 대한 보조 치료로서 에피루비신/시클로포스파미드에 이어 탁산(순차적 화학요법) 대 에피루비신/탁산(동시 화학요법)의 무작위 연구
이 연구의 목적은 에피루비신과 탁산(ET) 또는 에피루비신과 시클로포스파미드(사이토크산)를 투여한 후 탁산을 투여하는 두 가지 약물 조합을 비교하여 조합 중 하나가 발병 시간을 예방하거나 지연시키는 데 더 나은지 확인하는 것입니다. 유방암 재발 및 3년 후 사망.
이 연구는 또한 두 치료 조합의 부작용을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
606
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36608
- Pfizer Investigational Site
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Pfizer Investigational Site
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California
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Bakersfield, California, 미국, 93309
- Pfizer Investigational Site
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Berkeley, California, 미국, 94704
- Pfizer Investigational Site
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Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Pfizer Investigational Site
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Fountian Valley, California, 미국, 92708
- Pfizer Investigational Site
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Gilroy, California, 미국, 95020
- Pfizer Investigational Site
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Poway, California, 미국, 92064
- Pfizer Investigational Site
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Soquel, California, 미국, 95073
- Pfizer Investigational Site
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Pfizer Investigational Site
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Kissimmee, Florida, 미국, 34741
- Pfizer Investigational Site
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Lake Worth, Florida, 미국, 33461
- Pfizer Investigational Site
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Lecanto, Florida, 미국, 34461
- Pfizer Investigational Site
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Miami, Florida, 미국, 33176
- Pfizer Investigational Site
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Miami Shores, Florida, 미국, 33138
- Pfizer Investigational Site
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Port St. Lucie, Florida, 미국, 34952
- Pfizer Investigational Site
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Tampa, Florida, 미국, 33607
- Pfizer Investigational Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Pfizer Investigational Site
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Macon, Georgia, 미국, 31201
- Pfizer Investigational Site
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Illinois
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Belleville, Illinois, 미국, 62226
- Pfizer Investigational Site
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Skokie, Illinois, 미국, 60076
- Pfizer Investigational Site
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Pfizer Investigational Site
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New Orleans, Louisiana, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21237
- Pfizer Investigational Site
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Baltimore, Maryland, 미국, 21236
- Pfizer Investigational Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02120
- Pfizer Investigational Site
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Michigan
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Harper Woods, Michigan, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401
- Pfizer Investigational Site
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Jackson, Mississippi, 미국, 39202
- Pfizer Investigational Site
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New Jersey
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Mt. Holly, New Jersey, 미국, 08060
- Pfizer Investigational Site
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Willingboro, New Jersey, 미국, 08046
- Pfizer Investigational Site
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- Pfizer Investigational Site
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11235
- Pfizer Investigational Site
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Great Neck, New York, 미국, 11021'
- Pfizer Investigational Site
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Staten Island, New York, 미국, 10310
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Burlington, North Carolina, 미국, 27216
- Pfizer Investigational Site
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Greenville, North Carolina, 미국, 27854
- Pfizer Investigational Site
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- Pfizer Investigational Site
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Oklahoma
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Lawton, Oklahoma, 미국, 73505
- Pfizer Investigational Site
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Lemoyne, Pennsylvania, 미국, 17043
- Pfizer Investigational Site
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19106
- Pfizer Investigational Site
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Columbia, South Carolina, 미국, 29201
- Pfizer Investigational Site
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- Pfizer Investigational Site
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37923
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Corpus Christi, Texas, 미국, 78412
- Pfizer Investigational Site
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Tyler, Texas, 미국, 11937
- Pfizer Investigational Site
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Virginia
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Arlington, Virginia, 미국, 22205
- Pfizer Investigational Site
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Portsmouth, Virginia, 미국, 23704
- Pfizer Investigational Site
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Richmond, Virginia, 미국, 23226
- Pfizer Investigational Site
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암 병기 T1-3, N1, M0
- 안트라사이클린 함유 보조 화학 요법에 적합한 후보
제외 기준:
- 수술 후 잔류 종양의 증거 또는 전이성 질환
- 이전에 유방암 치료를 받은 적이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비
ET(8주기) T = 도세탁셀 또는 파클리탁셀 |
에피루비신 = 주기당 75mg/m2 탁산 = 파클리탁셀 = 175mg/m2 또는 도세탁셀 = 75mg/m2
다른 이름들:
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실험적: ㅏ
총 8주기 동안 EC(4주기)에 이어 T(4주기) T = 도세탁셀 또는 파클리탁셀 |
에피루비신 = 90 mg/m2 시클로포스파미드 = 600 mg/m2 다음은 탁센; 파클리탁셀 = 175mg/m2 또는 도세탁셀 = 75mg/m2
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3년 무병 생존
기간: 3 년
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3년차에 두 치료군의 안전성 평가
기간: 3 년
|
3 년
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|
3년에 2개의 치료군 사이의 전체 생존율 비교
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 378-ONC-0030-184
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