- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00141245
부분 발작 환자에서 프레가발린의 장기 안전성 및 효능을 평가합니다.
2006년 12월 28일 업데이트: Pfizer
부분 발작 환자의 장기 안전성 및 효능을 결정하기 위한 4일 이중 맹검 전환 기간 후 Pregabalin 공개 라벨, 다기관 추가 임상시험.
부분 발작 환자에서 프레가발린의 장기적인 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
325
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Durban, 남아프리카, 4052
- Pfizer Investigational Site
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Cape Town
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Parow, Cape Town, 남아프리카, 7505
- Pfizer Investigational Site
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Heemstede, 네덜란드, 2103 SW
- Pfizer Investigational Site
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Heeze, 네덜란드, 5591 VE
- Pfizer Investigational Site
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Erlangen, 독일, 91054
- Pfizer Investigational Site
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Freiburg, 독일, 79106
- Pfizer Investigational Site
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Goettingen, 독일, D-37075
- Pfizer Investigational Site
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Hamburg, 독일, 22292
- Pfizer Investigational Site
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Mainz, 독일, 55131
- Pfizer Investigational Site
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Moenchengladbach, 독일, 41179
- Pfizer Investigational Site
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Muenster, 독일, 48149
- Pfizer Investigational Site
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Munich, 독일, D-81377
- Pfizer Investigational Site
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Duffel, 벨기에, 2570
- Pfizer Investigational Site
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Goteborg, 스웨덴, S-413 45
- Pfizer Investigational Site
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Lavigny, LE, 스위스, CN-1775
- Pfizer Investigational Site
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Tschugg, 스위스, CH-3233
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona, 스페인, 08036
- Pfizer Investigational Site
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Gerona, 스페인, 17007
- Pfizer Investigational Site
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Sevilla, 스페인, 41013
- Pfizer Investigational Site
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Guipuzcoa
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San Sebastian, Guipuzcoa, 스페인, 20014
- Pfizer Investigational Site
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Bimingham, 영국, B15 2QZ
- Pfizer Investigational Site
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Bucks, 영국, SL9 ORJ
- Pfizer Investigational Site
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Dundee, 영국, DD1 9ND
- Pfizer Investigational Site
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Glasgow, 영국, G11 6NT
- Pfizer Investigational Site
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Liverpool, 영국, L9 1AE
- Pfizer Investigational Site
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York, 영국, Y03 7HE
- Pfizer Investigational Site
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Graz, 오스트리아, A-8035
- Pfizer Investigational Site
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Innsbruck, 오스트리아, A-6020
- Pfizer Investigational Site
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Firenze, 이탈리아, 50135
- Pfizer Investigational Site
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Pavia, 이탈리아, 27100
- Pfizer Investigational Site
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Perugia, 이탈리아, 06123
- Pfizer Investigational Site
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Pisa, 이탈리아, 56126
- Pfizer Investigational Site
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Dijon, 프랑스, 21000
- Pfizer Investigational Site
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Paris Cedex 13, 프랑스, 75651
- Pfizer Investigational Site
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Roubaix, 프랑스, 59100
- Pfizer Investigational Site
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Cedex
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Lyon, Cedex, 프랑스, 69694
- Pfizer Investigational Site
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Paris, Cedex, 프랑스, 75674
- Pfizer Investigational Site
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Tours, Cedex, 프랑스, 37044
- Pfizer Investigational Site
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Helsinki, 핀란드, 00029
- Pfizer Investigational Site
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Turku, 핀란드, FIN-20521
- Pfizer Investigational Site
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Heidelberg, 호주, VIC 3084
- Pfizer Investigational Site
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Woodville, 호주, 5011
- Pfizer Investigational Site
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Australian Capital Territory
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Deakin, Australian Capital Territory, 호주, 2600
- Pfizer Investigational Site
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New South Wales
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Chatswood, New South Wales, 호주, 2067
- Pfizer Investigational Site
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Pfizer Investigational Site
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Queensland
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Maroochydore, Queensland, 호주, 4558
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 이중 맹검 연구의 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 이중 맹검 연구 약물을 투여받았고 오픈 라벨 프레가발린을 투여받기를 원합니다.
제외 기준:
- 결신 발작이 있을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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안전 효능
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 10월 1일
연구 완료
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2006년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1008-012
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