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Valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine del pregabalin nei pazienti con crisi epilettiche parziali.

28 dicembre 2006 aggiornato da: Pfizer

Prova aggiuntiva multicentrica in aperto di Pregabalin dopo un periodo di transizione in doppio cieco di 4 giorni per determinare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine nei pazienti con crisi epilettiche parziali.

Per valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di pregabalin in pazienti con crisi parziali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Disturbo convulsivo, parziale

Intervento / Trattamento

Droga: Pregabalin

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

325

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Australia
- - Heidelberg, Australia, VIC 3084
    - Pfizer Investigational Site
  - Woodville, Australia, 5011
    - Pfizer Investigational Site
- Australian Capital Territory
  - Deakin, Australian Capital Territory, Australia, 2600
    - Pfizer Investigational Site
- New South Wales
  - Chatswood, New South Wales, Australia, 2067
    - Pfizer Investigational Site
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Pfizer Investigational Site
- Queensland
  - Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
    - Pfizer Investigational Site
Austria
- - Graz, Austria, A-8035
    - Pfizer Investigational Site
  - Innsbruck, Austria, A-6020
    - Pfizer Investigational Site
Belgio
- - Duffel, Belgio, 2570
    - Pfizer Investigational Site
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 00029
    - Pfizer Investigational Site
  - Turku, Finlandia, FIN-20521
    - Pfizer Investigational Site
Francia
- - Dijon, Francia, 21000
    - Pfizer Investigational Site
  - Paris Cedex 13, Francia, 75651
    - Pfizer Investigational Site
  - Roubaix, Francia, 59100
    - Pfizer Investigational Site
- Cedex
  - Lyon, Cedex, Francia, 69694
    - Pfizer Investigational Site
  - Paris, Cedex, Francia, 75674
    - Pfizer Investigational Site
  - Tours, Cedex, Francia, 37044
    - Pfizer Investigational Site
Germania
- - Erlangen, Germania, 91054
    - Pfizer Investigational Site
  - Freiburg, Germania, 79106
    - Pfizer Investigational Site
  - Goettingen, Germania, D-37075
    - Pfizer Investigational Site
  - Hamburg, Germania, 22292
    - Pfizer Investigational Site
  - Mainz, Germania, 55131
    - Pfizer Investigational Site
  - Moenchengladbach, Germania, 41179
    - Pfizer Investigational Site
  - Muenster, Germania, 48149
    - Pfizer Investigational Site
  - Munich, Germania, D-81377
    - Pfizer Investigational Site
Italia
- - Firenze, Italia, 50135
    - Pfizer Investigational Site
  - Pavia, Italia, 27100
    - Pfizer Investigational Site
  - Perugia, Italia, 06123
    - Pfizer Investigational Site
  - Pisa, Italia, 56126
    - Pfizer Investigational Site
Olanda
- - Heemstede, Olanda, 2103 SW
    - Pfizer Investigational Site
  - Heeze, Olanda, 5591 VE
    - Pfizer Investigational Site
Regno Unito
- - Bimingham, Regno Unito, B15 2QZ
    - Pfizer Investigational Site
  - Bucks, Regno Unito, SL9 ORJ
    - Pfizer Investigational Site
  - Dundee, Regno Unito, DD1 9ND
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Regno Unito, G11 6NT
    - Pfizer Investigational Site
  - Liverpool, Regno Unito, L9 1AE
    - Pfizer Investigational Site
  - York, Regno Unito, Y03 7HE
    - Pfizer Investigational Site
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08036
    - Pfizer Investigational Site
  - Gerona, Spagna, 17007
    - Pfizer Investigational Site
  - Sevilla, Spagna, 41013
    - Pfizer Investigational Site
- Guipuzcoa
  - San Sebastian, Guipuzcoa, Spagna, 20014
    - Pfizer Investigational Site
Sud Africa
- - Durban, Sud Africa, 4052
    - Pfizer Investigational Site
- Cape Town
  - Parow, Cape Town, Sud Africa, 7505
    - Pfizer Investigational Site
Svezia
- - Goteborg, Svezia, S-413 45
    - Pfizer Investigational Site
Svizzera
- - Lavigny, LE, Svizzera, CN-1775
    - Pfizer Investigational Site
  - Tschugg, Svizzera, CH-3233
    - Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Deve aver soddisfatto i criteri di inclusione per il precedente studio in doppio cieco
- Hanno ricevuto farmaci in studio in doppio cieco e desiderano ricevere pregabalin in aperto.

Criteri di esclusione:

Non può avere crisi di assenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Efficacia di sicurezza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1998

Completamento dello studio

1 novembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità