Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnotit dlouhodobou bezpečnost a účinnost pregabalinu u pacientů s parciálními záchvaty.

28. prosince 2006 aktualizováno: Pfizer

Otevřená multicentrická doplňková studie pregabalinu po 4denním dvojitě zaslepeném přechodném období ke stanovení dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti u pacientů s parciálními záchvaty.

Zhodnotit dlouhodobou bezpečnost a účinnost pregabalinu u pacientů s parciálními záchvaty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Záchvatová porucha, částečná

Intervence / Léčba

Lék: Pregabalin

Typ studie

Intervenční

Zápis

325

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Austrálie
- - Heidelberg, Austrálie, VIC 3084
    - Pfizer Investigational Site
  - Woodville, Austrálie, 5011
    - Pfizer Investigational Site
- Australian Capital Territory
  - Deakin, Australian Capital Territory, Austrálie, 2600
    - Pfizer Investigational Site
- New South Wales
  - Chatswood, New South Wales, Austrálie, 2067
    - Pfizer Investigational Site
  - Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
    - Pfizer Investigational Site
- Queensland
  - Maroochydore, Queensland, Austrálie, 4558
    - Pfizer Investigational Site
Belgie
- - Duffel, Belgie, 2570
    - Pfizer Investigational Site
Finsko
- - Helsinki, Finsko, 00029
    - Pfizer Investigational Site
  - Turku, Finsko, FIN-20521
    - Pfizer Investigational Site
Francie
- - Dijon, Francie, 21000
    - Pfizer Investigational Site
  - Paris Cedex 13, Francie, 75651
    - Pfizer Investigational Site
  - Roubaix, Francie, 59100
    - Pfizer Investigational Site
- Cedex
  - Lyon, Cedex, Francie, 69694
    - Pfizer Investigational Site
  - Paris, Cedex, Francie, 75674
    - Pfizer Investigational Site
  - Tours, Cedex, Francie, 37044
    - Pfizer Investigational Site
Holandsko
- - Heemstede, Holandsko, 2103 SW
    - Pfizer Investigational Site
  - Heeze, Holandsko, 5591 VE
    - Pfizer Investigational Site
Itálie
- - Firenze, Itálie, 50135
    - Pfizer Investigational Site
  - Pavia, Itálie, 27100
    - Pfizer Investigational Site
  - Perugia, Itálie, 06123
    - Pfizer Investigational Site
  - Pisa, Itálie, 56126
    - Pfizer Investigational Site
Jižní Afrika
- - Durban, Jižní Afrika, 4052
    - Pfizer Investigational Site
- Cape Town
  - Parow, Cape Town, Jižní Afrika, 7505
    - Pfizer Investigational Site
Německo
- - Erlangen, Německo, 91054
    - Pfizer Investigational Site
  - Freiburg, Německo, 79106
    - Pfizer Investigational Site
  - Goettingen, Německo, D-37075
    - Pfizer Investigational Site
  - Hamburg, Německo, 22292
    - Pfizer Investigational Site
  - Mainz, Německo, 55131
    - Pfizer Investigational Site
  - Moenchengladbach, Německo, 41179
    - Pfizer Investigational Site
  - Muenster, Německo, 48149
    - Pfizer Investigational Site
  - Munich, Německo, D-81377
    - Pfizer Investigational Site
Rakousko
- - Graz, Rakousko, A-8035
    - Pfizer Investigational Site
  - Innsbruck, Rakousko, A-6020
    - Pfizer Investigational Site
Spojené království
- - Bimingham, Spojené království, B15 2QZ
    - Pfizer Investigational Site
  - Bucks, Spojené království, SL9 ORJ
    - Pfizer Investigational Site
  - Dundee, Spojené království, DD1 9ND
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Spojené království, G11 6NT
    - Pfizer Investigational Site
  - Liverpool, Spojené království, L9 1AE
    - Pfizer Investigational Site
  - York, Spojené království, Y03 7HE
    - Pfizer Investigational Site
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08036
    - Pfizer Investigational Site
  - Gerona, Španělsko, 17007
    - Pfizer Investigational Site
  - Sevilla, Španělsko, 41013
    - Pfizer Investigational Site
- Guipuzcoa
  - San Sebastian, Guipuzcoa, Španělsko, 20014
    - Pfizer Investigational Site
Švédsko
- - Goteborg, Švédsko, S-413 45
    - Pfizer Investigational Site
Švýcarsko
- - Lavigny, LE, Švýcarsko, CN-1775
    - Pfizer Investigational Site
  - Tschugg, Švýcarsko, CH-3233
    - Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Musí splňovat kritéria pro zařazení pro předchozí dvojitě zaslepenou studii
Užívali jste dvojitě zaslepenou studijní medikaci a přejete si dostávat otevřený pregabalin.

Kritéria vyloučení:

Nemůže mít záchvaty absence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: LÉČBA
Přidělení: NON_RANDOMIZED
Intervenční model: SINGLE_GROUP
Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Bezpečnost Účinnost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1998

Dokončení studie

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality