Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności pregabaliny u pacjentów z napadami częściowymi.

28 grudnia 2006 zaktualizowane przez: Pfizer

Otwarte, wieloośrodkowe badanie dodatkowe pregabaliny po 4-dniowym podwójnie ślepym okresie przejściowym w celu określenia długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z napadami częściowymi.

Ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności pregabaliny u pacjentów z napadami częściowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

325

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Durban, Afryka Południowa, 4052
        • Pfizer Investigational Site
    • Cape Town
      • Parow, Cape Town, Afryka Południowa, 7505
        • Pfizer Investigational Site
  • Australia
      • Heidelberg, Australia, VIC 3084
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodville, Australia, 5011
        • Pfizer Investigational Site
    • Australian Capital Territory
      • Deakin, Australian Capital Territory, Australia, 2600
        • Pfizer Investigational Site
    • New South Wales
      • Chatswood, New South Wales, Australia, 2067
        • Pfizer Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Pfizer Investigational Site
  • Austria
      • Graz, Austria, A-8035
        • Pfizer Investigational Site
      • Innsbruck, Austria, A-6020
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgia
      • Duffel, Belgia, 2570
        • Pfizer Investigational Site
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Pfizer Investigational Site
      • Turku, Finlandia, FIN-20521
        • Pfizer Investigational Site
  • Francja
      • Dijon, Francja, 21000
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 13, Francja, 75651
        • Pfizer Investigational Site
      • Roubaix, Francja, 59100
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex
      • Lyon, Cedex, Francja, 69694
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Cedex, Francja, 75674
        • Pfizer Investigational Site
      • Tours, Cedex, Francja, 37044
        • Pfizer Investigational Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Gerona, Hiszpania, 17007
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Pfizer Investigational Site
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Hiszpania, 20014
        • Pfizer Investigational Site
  • Holandia
      • Heemstede, Holandia, 2103 SW
        • Pfizer Investigational Site
      • Heeze, Holandia, 5591 VE
        • Pfizer Investigational Site
  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Pfizer Investigational Site
      • Freiburg, Niemcy, 79106
        • Pfizer Investigational Site
      • Goettingen, Niemcy, D-37075
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 22292
        • Pfizer Investigational Site
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Pfizer Investigational Site
      • Moenchengladbach, Niemcy, 41179
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenster, Niemcy, 48149
        • Pfizer Investigational Site
      • Munich, Niemcy, D-81377
        • Pfizer Investigational Site
  • Szwajcaria
      • Lavigny, LE, Szwajcaria, CN-1775
        • Pfizer Investigational Site
      • Tschugg, Szwajcaria, CH-3233
        • Pfizer Investigational Site
  • Szwecja
      • Goteborg, Szwecja, S-413 45
        • Pfizer Investigational Site
  • Włochy
      • Firenze, Włochy, 50135
        • Pfizer Investigational Site
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Pfizer Investigational Site
      • Perugia, Włochy, 06123
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa, Włochy, 56126
        • Pfizer Investigational Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bimingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2QZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucks, Zjednoczone Królestwo, SL9 ORJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9ND
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G11 6NT
        • Pfizer Investigational Site
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 1AE
        • Pfizer Investigational Site
      • York, Zjednoczone Królestwo, Y03 7HE
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi spełniać kryteria włączenia do poprzedzającego badania z podwójnie ślepą próbą
  • Otrzymali badany lek w podwójnie ślepej próbie i chcą otrzymać pregabalinę w ramach otwartej próby.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może mieć napadów nieświadomości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skuteczność bezpieczeństwa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1998

Ukończenie studiów

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 stycznia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1008-012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia napadowe, częściowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj