Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at evaluere langsigtet sikkerhed og effektivitet af pregabalin hos patienter med partielle anfald.

28. december 2006 opdateret af: Pfizer

Pregabalin Open-Label, multicenter-tillægsforsøg efter en 4-dages dobbeltblind overgangsperiode for at bestemme langsigtet sikkerhed og effektivitet hos patienter med partielle anfald.

At evaluere langsigtet sikkerhed og effekt af pregabalin hos patienter med partielle anfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Anfaldslidelse, Delvis

Intervention / Behandling

Medicin: Pregabalin

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

325

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Australien
- - Heidelberg, Australien, VIC 3084
    - Pfizer Investigational Site
  - Woodville, Australien, 5011
    - Pfizer Investigational Site
- Australian Capital Territory
  - Deakin, Australian Capital Territory, Australien, 2600
    - Pfizer Investigational Site
- New South Wales
  - Chatswood, New South Wales, Australien, 2067
    - Pfizer Investigational Site
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - Pfizer Investigational Site
- Queensland
  - Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
    - Pfizer Investigational Site
Belgien
- - Duffel, Belgien, 2570
    - Pfizer Investigational Site
Det Forenede Kongerige
- - Bimingham, Det Forenede Kongerige, B15 2QZ
    - Pfizer Investigational Site
  - Bucks, Det Forenede Kongerige, SL9 ORJ
    - Pfizer Investigational Site
  - Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9ND
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Det Forenede Kongerige, G11 6NT
    - Pfizer Investigational Site
  - Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 1AE
    - Pfizer Investigational Site
  - York, Det Forenede Kongerige, Y03 7HE
    - Pfizer Investigational Site
Finland
- - Helsinki, Finland, 00029
    - Pfizer Investigational Site
  - Turku, Finland, FIN-20521
    - Pfizer Investigational Site
Frankrig
- - Dijon, Frankrig, 21000
    - Pfizer Investigational Site
  - Paris Cedex 13, Frankrig, 75651
    - Pfizer Investigational Site
  - Roubaix, Frankrig, 59100
    - Pfizer Investigational Site
- Cedex
  - Lyon, Cedex, Frankrig, 69694
    - Pfizer Investigational Site
  - Paris, Cedex, Frankrig, 75674
    - Pfizer Investigational Site
  - Tours, Cedex, Frankrig, 37044
    - Pfizer Investigational Site
Holland
- - Heemstede, Holland, 2103 SW
    - Pfizer Investigational Site
  - Heeze, Holland, 5591 VE
    - Pfizer Investigational Site
Italien
- - Firenze, Italien, 50135
    - Pfizer Investigational Site
  - Pavia, Italien, 27100
    - Pfizer Investigational Site
  - Perugia, Italien, 06123
    - Pfizer Investigational Site
  - Pisa, Italien, 56126
    - Pfizer Investigational Site
Schweiz
- - Lavigny, LE, Schweiz, CN-1775
    - Pfizer Investigational Site
  - Tschugg, Schweiz, CH-3233
    - Pfizer Investigational Site
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08036
    - Pfizer Investigational Site
  - Gerona, Spanien, 17007
    - Pfizer Investigational Site
  - Sevilla, Spanien, 41013
    - Pfizer Investigational Site
- Guipuzcoa
  - San Sebastian, Guipuzcoa, Spanien, 20014
    - Pfizer Investigational Site
Sverige
- - Goteborg, Sverige, S-413 45
    - Pfizer Investigational Site
Sydafrika
- - Durban, Sydafrika, 4052
    - Pfizer Investigational Site
- Cape Town
  - Parow, Cape Town, Sydafrika, 7505
    - Pfizer Investigational Site
Tyskland
- - Erlangen, Tyskland, 91054
    - Pfizer Investigational Site
  - Freiburg, Tyskland, 79106
    - Pfizer Investigational Site
  - Goettingen, Tyskland, D-37075
    - Pfizer Investigational Site
  - Hamburg, Tyskland, 22292
    - Pfizer Investigational Site
  - Mainz, Tyskland, 55131
    - Pfizer Investigational Site
  - Moenchengladbach, Tyskland, 41179
    - Pfizer Investigational Site
  - Muenster, Tyskland, 48149
    - Pfizer Investigational Site
  - Munich, Tyskland, D-81377
    - Pfizer Investigational Site
Østrig
- - Graz, Østrig, A-8035
    - Pfizer Investigational Site
  - Innsbruck, Østrig, A-6020
    - Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Skal have opfyldt inklusionskriterierne for forudgående dobbeltblindet studie
Har modtaget dobbelt-blind undersøgelsesmedicin og ønsker at modtage åbent pregabalin.

Ekskluderingskriterier:

Kan ikke have absence-anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: NON_RANDOMIZED
Interventionel model: SINGLE_GROUP
Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhedseffektivitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1998

Studieafslutning

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier