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Bewertung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von Pregabalin bei Patienten mit partiellen Anfällen.

28. Dezember 2006 aktualisiert von: Pfizer

Open-Label-Multicenter-Zusatzstudie zu Pregabalin nach einer 4-tägigen doppelblinden Übergangsphase zur Bestimmung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit partiellen Anfällen.

Bewertung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von Pregabalin bei Patienten mit partiellen Anfällen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

325

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Heidelberg, Australien, VIC 3084
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodville, Australien, 5011
        • Pfizer Investigational Site
    • Australian Capital Territory
      • Deakin, Australian Capital Territory, Australien, 2600
        • Pfizer Investigational Site
    • New South Wales
      • Chatswood, New South Wales, Australien, 2067
        • Pfizer Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgien
      • Duffel, Belgien, 2570
        • Pfizer Investigational Site
  • Deutschland
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Pfizer Investigational Site
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • Pfizer Investigational Site
      • Goettingen, Deutschland, D-37075
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland, 22292
        • Pfizer Investigational Site
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Pfizer Investigational Site
      • Moenchengladbach, Deutschland, 41179
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenster, Deutschland, 48149
        • Pfizer Investigational Site
      • Munich, Deutschland, D-81377
        • Pfizer Investigational Site
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00029
        • Pfizer Investigational Site
      • Turku, Finnland, FIN-20521
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 13, Frankreich, 75651
        • Pfizer Investigational Site
      • Roubaix, Frankreich, 59100
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex
      • Lyon, Cedex, Frankreich, 69694
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Cedex, Frankreich, 75674
        • Pfizer Investigational Site
      • Tours, Cedex, Frankreich, 37044
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • Firenze, Italien, 50135
        • Pfizer Investigational Site
      • Pavia, Italien, 27100
        • Pfizer Investigational Site
      • Perugia, Italien, 06123
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa, Italien, 56126
        • Pfizer Investigational Site
  • Niederlande
      • Heemstede, Niederlande, 2103 SW
        • Pfizer Investigational Site
      • Heeze, Niederlande, 5591 VE
        • Pfizer Investigational Site
  • Schweden
      • Goteborg, Schweden, S-413 45
        • Pfizer Investigational Site
  • Schweiz
      • Lavigny, LE, Schweiz, CN-1775
        • Pfizer Investigational Site
      • Tschugg, Schweiz, CH-3233
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Gerona, Spanien, 17007
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Pfizer Investigational Site
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Spanien, 20014
        • Pfizer Investigational Site
  • Südafrika
      • Durban, Südafrika, 4052
        • Pfizer Investigational Site
    • Cape Town
      • Parow, Cape Town, Südafrika, 7505
        • Pfizer Investigational Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Bimingham, Vereinigtes Königreich, B15 2QZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucks, Vereinigtes Königreich, SL9 ORJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9ND
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G11 6NT
        • Pfizer Investigational Site
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L9 1AE
        • Pfizer Investigational Site
      • York, Vereinigtes Königreich, Y03 7HE
        • Pfizer Investigational Site
  • Österreich
      • Graz, Österreich, A-8035
        • Pfizer Investigational Site
      • Innsbruck, Österreich, A-6020
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss die Einschlusskriterien für die vorangegangene Doppelblindstudie erfüllt haben
  • Sie haben eine doppelblinde Studienmedikation erhalten und möchten Open-Label-Pregabalin erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Kann keine Abwesenheitsanfälle haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sicherheitswirksamkeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1998

Studienabschluss

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. Januar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2006

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1008-012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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