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Évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme de la prégabaline chez les patients présentant des crises partielles.

28 décembre 2006 mis à jour par: Pfizer

Essai complémentaire multicentrique ouvert sur la prégabaline après une période de transition en double aveugle de 4 jours pour déterminer l'innocuité et l'efficacité à long terme chez les patients présentant des crises partielles.

Évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme de la prégabaline chez les patients souffrant de crises partielles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Trouble épileptique, partiel

Intervention / Traitement

Médicament: Prégabaline

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

325

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Afrique du Sud
- - Durban, Afrique du Sud, 4052
    - Pfizer Investigational Site
- Cape Town
  - Parow, Cape Town, Afrique du Sud, 7505
    - Pfizer Investigational Site
Allemagne
- - Erlangen, Allemagne, 91054
    - Pfizer Investigational Site
  - Freiburg, Allemagne, 79106
    - Pfizer Investigational Site
  - Goettingen, Allemagne, D-37075
    - Pfizer Investigational Site
  - Hamburg, Allemagne, 22292
    - Pfizer Investigational Site
  - Mainz, Allemagne, 55131
    - Pfizer Investigational Site
  - Moenchengladbach, Allemagne, 41179
    - Pfizer Investigational Site
  - Muenster, Allemagne, 48149
    - Pfizer Investigational Site
  - Munich, Allemagne, D-81377
    - Pfizer Investigational Site
Australie
- - Heidelberg, Australie, VIC 3084
    - Pfizer Investigational Site
  - Woodville, Australie, 5011
    - Pfizer Investigational Site
- Australian Capital Territory
  - Deakin, Australian Capital Territory, Australie, 2600
    - Pfizer Investigational Site
- New South Wales
  - Chatswood, New South Wales, Australie, 2067
    - Pfizer Investigational Site
  - Westmead, New South Wales, Australie, 2145
    - Pfizer Investigational Site
- Queensland
  - Maroochydore, Queensland, Australie, 4558
    - Pfizer Investigational Site
Belgique
- - Duffel, Belgique, 2570
    - Pfizer Investigational Site
Espagne
- - Barcelona, Espagne, 08036
    - Pfizer Investigational Site
  - Gerona, Espagne, 17007
    - Pfizer Investigational Site
  - Sevilla, Espagne, 41013
    - Pfizer Investigational Site
- Guipuzcoa
  - San Sebastian, Guipuzcoa, Espagne, 20014
    - Pfizer Investigational Site
Finlande
- - Helsinki, Finlande, 00029
    - Pfizer Investigational Site
  - Turku, Finlande, FIN-20521
    - Pfizer Investigational Site
France
- - Dijon, France, 21000
    - Pfizer Investigational Site
  - Paris Cedex 13, France, 75651
    - Pfizer Investigational Site
  - Roubaix, France, 59100
    - Pfizer Investigational Site
- Cedex
  - Lyon, Cedex, France, 69694
    - Pfizer Investigational Site
  - Paris, Cedex, France, 75674
    - Pfizer Investigational Site
  - Tours, Cedex, France, 37044
    - Pfizer Investigational Site
Italie
- - Firenze, Italie, 50135
    - Pfizer Investigational Site
  - Pavia, Italie, 27100
    - Pfizer Investigational Site
  - Perugia, Italie, 06123
    - Pfizer Investigational Site
  - Pisa, Italie, 56126
    - Pfizer Investigational Site
L'Autriche
- - Graz, L'Autriche, A-8035
    - Pfizer Investigational Site
  - Innsbruck, L'Autriche, A-6020
    - Pfizer Investigational Site
Pays-Bas
- - Heemstede, Pays-Bas, 2103 SW
    - Pfizer Investigational Site
  - Heeze, Pays-Bas, 5591 VE
    - Pfizer Investigational Site
Royaume-Uni
- - Bimingham, Royaume-Uni, B15 2QZ
    - Pfizer Investigational Site
  - Bucks, Royaume-Uni, SL9 ORJ
    - Pfizer Investigational Site
  - Dundee, Royaume-Uni, DD1 9ND
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Royaume-Uni, G11 6NT
    - Pfizer Investigational Site
  - Liverpool, Royaume-Uni, L9 1AE
    - Pfizer Investigational Site
  - York, Royaume-Uni, Y03 7HE
    - Pfizer Investigational Site
Suisse
- - Lavigny, LE, Suisse, CN-1775
    - Pfizer Investigational Site
  - Tschugg, Suisse, CH-3233
    - Pfizer Investigational Site
Suède
- - Goteborg, Suède, S-413 45
    - Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Doit avoir satisfait aux critères d'inclusion pour l'étude précédente en double aveugle
Avoir reçu des médicaments à l'étude en double aveugle et souhaiter recevoir de la prégabaline en ouvert.

Critère d'exclusion:

Ne peut pas avoir de crises d'absence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: NON_RANDOMIZED
Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Efficacité de la sécurité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 1998

Achèvement de l'étude

1 novembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2005

Première publication (ESTIMATION)

1 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 janvier 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2006

Dernière vérification

1 décembre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

1008-012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .