- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00152048
안면 및 팔뚝 피부에 대한 에플로니틴의 평가
2019년 10월 28일 업데이트: Allergan
과도한 안면 털을 가진 여성의 치료에서 에플로르니틴의 위축 유발 가능성을 평가하기 위한 24주 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 얼굴 털을 가진 여성을 치료할 때 eflornithine 11.5% 크림을 정기적으로 사용하면 얼굴 및/또는 팔뚝에 피부 손상(위축)이 유발되는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
78
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 얼굴 다모증/과도한 얼굴 털로 임상 진단을 받은 여성 피험자
- 가임 여성은 연구 기간 동안 효과적인 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 피부 타입 I-IV
- 일주일에 2회 이상 얼굴 털을 제거하는 관례적인 빈도
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 심한 염증성 여드름 또는 얼굴에 상당한 흉터가 있는 경우
- 피부 악성 종양의 역사
- 결합 조직 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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24주 초음파로 측정한 얼굴 피부 두께 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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피부 생검
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진피의 조직학 및 조직화학
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의사 종합 평가
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과목 자체 평가 설문지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2005년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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