顔面および前腕皮膚に対するエフロルニチンの評価
2019年10月28日 更新者：Allergan
顔の毛が過剰な女性の治療におけるエフロルニチンの萎縮の可能性を評価するための 24 週間の無作為化二重盲検プラセボ対照研究
この研究の目的は、顔の毛を持つ女性の治療におけるエフロルニチン 11.5% クリームの定期的な使用が、顔および/または前腕の皮膚損傷 (萎縮) を引き起こすかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
78
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -顔面多毛症/過度の顔の毛の臨床診断を受けた女性被験者
- -出産の可能性のある女性は、研究期間中、効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります
- スキンタイプ I～IV
- 週に2回以上の顔の毛の除去の習慣的な頻度
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 重度の炎症性座瘡または顔面に重大な瘢痕がある
- 皮膚悪性腫瘍の病歴
- 結合組織障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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24週目に超音波で測定した顔の皮膚の厚さの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
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皮膚生検
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真皮の組織学と組織化学
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医師の総合評価
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被験者の自己問診
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年11月30日
研究の完了 (実際)
2005年10月31日
試験登録日
最初に提出
2005年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月28日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。