Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení eflornithinu na kůži obličeje a předloktí

28. října 2019 aktualizováno: Allergan

24týdenní randomizovaná dvojitě slepá placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení atrofogenního potenciálu eflornithinu při léčbě žen s nadměrným ochlupením na obličeji

Účelem této studie je vyhodnotit, zda pravidelné používání eflornitinového 11,5% krému při léčbě žen s vousy na obličeji způsobí poškození kůže (atrofii) na obličeji a/nebo předloktí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

78

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s klinickou diagnózou obličejového hirsutismu/nadměrného ochlupení na obličeji
  • Ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním účinné formy antikoncepce po dobu trvání studie
  • Typ pleti I-IV
  • Obvyklá frekvence odstraňování chloupků na obličeji dvakrát nebo vícekrát týdně

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Závažné zánětlivé akné nebo přítomnost výrazných jizev na obličeji
  • Kožní malignita v anamnéze
  • Poruchy pojivové tkáně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna tloušťky kůže obličeje měřená ultrazvukem ve 24. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Kožní biopsie
Histologie a histochemie v dermis
Globální hodnocení lékaře
Předmětový sebehodnotící dotazník

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allergan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2004

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPD488-401
  • 2004-000726-78 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Eflornithin hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit