Bewertung von Eflornithin auf Gesichts- und Unterarmhaut
28. Oktober 2019 aktualisiert von: Allergan
Eine 24-wöchige randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung des atrophogenen Potenzials von Eflornithin bei der Behandlung von Frauen mit übermäßiger Gesichtsbehaarung
Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob die regelmäßige Anwendung von Eflornithin 11,5 % Creme bei der Behandlung von Frauen mit Gesichtsbehaarung zu Hautschäden (Atrophie) im Gesicht und/oder an den Unterarmen führt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
78
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Probanden mit klinischer Diagnose von Gesichtshirsutismus/übermäßiger Gesichtsbehaarung
- Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, für die Dauer der Studie eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anzuwenden
- Hauttyp I-IV
- Übliche Häufigkeit der Gesichtshaarentfernung zwei- oder mehrmals pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Schwere entzündliche Akne oder Vorhandensein erheblicher Narben im Gesicht
- Vorgeschichte von Hautkrebs
- Bindegewebserkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Veränderung der Dicke der Gesichtshaut, gemessen mit Ultraschall nach 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Hautbiopsien
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Histologie und Histochemie in der Dermis
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Physician Global Assessment
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Fragebogen zur Selbsteinschätzung des Subjekts
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPD488-401
- 2004-000726-78 (EudraCT-Nummer)
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