Valutazione dell'eflornitina sulla pelle del viso e dell'avambraccio
28 ottobre 2019 aggiornato da: Allergan
Uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo della durata di 24 settimane per valutare il potenziale atrofico dell'eflornitina nel trattamento delle donne con eccessiva peluria facciale
Lo scopo di questo studio è valutare se l'uso regolare di crema di eflornitina 11,5% nel trattamento di donne con peli sul viso indurrà danni alla pelle (atrofia) sul viso e/o sugli avambracci
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
78
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di sesso femminile con diagnosi clinica di irsutismo facciale/eccessiva peluria facciale
- Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare una forma efficace di controllo delle nascite per la durata dello studio
- Tipo di pelle I-IV
- Frequenza abituale di rimozione dei peli facciali due o più volte alla settimana
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Grave acne infiammatoria o presenza di cicatrici significative sul viso
- Storia di malignità della pelle
- Disturbi del tessuto connettivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Variazione dello spessore della pelle del viso misurata mediante ultrasuoni a 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Biopsie cutanee
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Istologia e istochimica nel derma
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Valutazione globale del medico
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Questionario di autovalutazione del soggetto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPD488-401
- 2004-000726-78 (Numero EudraCT)
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