- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00154856
산만 골 형성에 대한 기계적 자극의 영향
연구 개요
상세 설명
신연 골 형성을 이용한 뼈 연장은 사지 길이 불일치, 사지 기형, 뼈 결함 및 골절 불유합의 치료에 많은 임상 적용을 발견했습니다. 동물 연구에 따르면 기계적 조건이 골 형성의 생물학적 과정에 상당한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 따라서 뼈 형성에 대한 기계적 자극의 영향에 대한 지식은 현재 기술의 개선에 필수적이며 뼈 연장을 받는 환자의 치료 및 관리에 기여합니다. 이전의 생체 내 인간 연구는 골절의 조각간 이동과 사지의 부하를 지면 반발력 측면에서 측정하여 문제에 접근했습니다. 굳은 살의 기계적 환경은 이러한 접근 방식으로 사용할 수 없습니다. 뼈의 응력 및 변형 거동이 정상적인 기능, 뼈 절골술 및 골형성에 대한 반응에 중요하기 때문에 제한된 수의 연구에서 단순화된 FEM 기술을 사용하여 단순화된 하중 조건 동안 2차원에서 굳은살의 변형 및 응력 패턴을 조사했습니다. . 그러나 계산된 변형 패턴은 캘러스의 실제 상황과 다를 수 있습니다. 신연 골 형성 과정에서 응력 및 변형 패턴에 대한 데이터는 없습니다.
현재 연구는 실험적 측정과 FEM 계산을 통해 팔다리와 굳은살에 가해지는 기계적 자극을 지속적으로 모니터링하고 관찰된 캘러스 조직의 응력 및 변형 패턴을 계산하여 기계적 자극의 양과 질. 구체적으로, 본 제안 연구에서는 각 피험자에 대한 사지 연장 과정 중 4개의 시간적 지점에서 골 형성의 3D 유한 요소 모델을 절골 부위의 CT 데이터로부터 개발할 것입니다. 하지의 근골격계 모델의 3D 모델은 뼈와 주변 조직에 의해 전달되는 힘을 계산하는 데 사용되며, 이는 후속 FEM 분석에 사용될 것입니다. 이 연구의 목적은 다양한 산만 단계에서 굳은살의 응력 및 변형 패턴을 결정하고, 현재 NSC 프로젝트에서 수행된 보행 실험실 실험에서 수집된 데이터를 사용하여 산만에 대한 기계적 자극의 영향에 대한 명확한 그림을 제공하는 것입니다. 골 형성.
본 연구를 통해 골형성 기전을 보다 잘 이해하고 골 형성을 위한 기계적 환경을 최적화하는 신연 골형성에서 적절한 고정 방법을 찾는 데 도움이 되기를 기대한다.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3cm 이상 다리 차이
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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다리 길이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Shier-Chieg Huang, MD, Dept. of Orthopaedic National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 92002015
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