Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mechanického stimulu na distrakční osteoogenezi

8. září 2005 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
další krok našeho současného jednoletého projektu NSC, jehož cílem je překlenout výše zmíněnou mezeru nepřetržitým sledováním mechanických podnětů aplikovaných na končetinu a mozol, a to jak prostřednictvím experimentálních měření a výpočtů MKP, tak i korelací pozorovaného množství a kvality mechanické stimuly s vypočítaným vzorem napětí a deformace tkáně kalusu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Prodlužování kostí pomocí distrakční osteogeneze našlo mnoho klinických aplikací při léčbě délkových nesrovnalostí končetin, deformit končetin, kostních defektů a nesjednocení zlomenin. Studie na zvířatech prokázaly, že mechanické podmínky významně ovlivňují biologický proces osteogeneze. Znalost vlivu mechanických podnětů na tvorbu kosti je tak nezbytná pro zlepšení současné techniky, přispívající k léčbě a péči o pacienty, kterým se prodlužuje kost. Předchozí studie na lidech in vivo se k problému přiblížily měřením mezifragmentárního pohybu zlomeniny kosti a zatížení končetiny z hlediska reakčních sil na zemi. Mechanické prostředí v kalusu není při těchto přístupech dostupné. Protože stresové a deformační chování kosti je kritické pro její normální funkci, reakci na kostní osteotomii a osteogenezi, omezený počet studií použil zjednodušenou FEM techniku ​​ke zkoumání deformací a stresových vzorců v kalusu ve dvou rozměrech během zjednodušených podmínek zatížení. . Vypočtené vzory deformace však mohou být daleko od skutečné situace v kalusu. Nejsou k dispozici žádné údaje o vzorcích stresu a napětí během procesu distrakční osteogeneze.

Tato studie je dalším krokem našeho současného jednoletého projektu NSC, jehož cílem je překlenout výše uvedenou mezeru nepřetržitým sledováním mechanických podnětů aplikovaných na končetinu a kalus, a to jak prostřednictvím experimentálních měření, tak výpočtů FEM, a korelací pozorovaných kvantita a kvalita mechanických stimulů s vypočítaným vzorem napětí a deformace tkáně kalusu. Konkrétně budou v této navrhované studii vyvinuty 3D modely konečných prvků osteogeneze ve čtyřech časových bodech během procesu prodlužování končetiny pro každý subjekt z CT dat míst osteotomie. Pro výpočet sil přenášených kostí a okolními tkáněmi bude použit 3D model muskuloskeletálního modelu dolní končetiny, který bude použit pro následnou MKP analýzu. Účelem studie je určit vzorce napětí a napětí v kalusu v různých fázích rozptýlení a pomocí údajů získaných z laboratorních experimentů chůze provedených v našem současném projektu NSC poskytnout jasnější obraz o vlivu mechanických podnětů na rozptýlení. osteogeneze.

Doufáme, že tato studie povede k lepšímu pochopení mechanismů osteogeneze, což bude užitečné při hledání vhodných fixačních metod při distrakční osteogenezi, které optimalizují mechanické prostředí pro tvorbu kosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis

10

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rozdíl mezi nohama nad 3 cm

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Délka nohy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shier-Chieg Huang, MD, Dept. of Orthopaedic National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Dokončení studie

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2005

Naposledy ověřeno

1. února 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 92002015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit