Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af mekanisk stimulus på distraktionsosteogenese

8. september 2005 opdateret af: National Taiwan University Hospital
et yderligere trin i vores nuværende etårige NSC-projekt, der sigter mod at bygge bro over ovennævnte kløft ved løbende at overvåge de mekaniske stimuli, der påføres lemmer og callus, både gennem eksperimentelle målinger og FEM-beregninger, og ved at korrelere den observerede mængde og kvalitet af de mekaniske stimuli med de beregnede stress- og belastningsmønstre i callusvævet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Knogleforlængelse ved hjælp af distraktion osteogenese har fundet mange kliniske anvendelser i behandlingen af ​​lemmerlængdeforskelle, lemmerdeformiteter, knogledefekter og brudbrud. Dyreforsøg har vist, at mekaniske forhold i væsentlig grad påvirker den biologiske proces af osteogenese. Viden om mekaniske stimuli's indflydelse på knogledannelsen er således afgørende for forbedringen af ​​den nuværende teknik, hvilket bidrager til behandling og pleje af patienter, der får knogleforlængelse. Tidligere in vivo humane undersøgelser har nærmet sig problemet ved at måle den interfragmentære bevægelse af knoglebrud og belastningen i lemmen i form af jordreaktionskræfterne. Det mekaniske miljø i callus er ikke tilgængeligt med disse tilgange. Da knoglernes stress- og belastningsadfærd er afgørende for dens normale funktion, responsen på knogleosteotomi og osteogenese, har et begrænset antal undersøgelser brugt forenklet FEM-teknik til at undersøge belastnings- og stressmønstrene i callus i to dimensioner under forenklede belastningsforhold . De beregnede belastningsmønstre kan dog være langt fra den virkelige situation i callus. Der er ingen tilgængelige data for stress- og belastningsmønstre under processen med distraktionsosteogenese.

Denne undersøgelse er et yderligere trin i vores nuværende etårige NSC-projekt, der har til formål at bygge bro over ovennævnte kløft ved løbende at overvåge de mekaniske stimuli, der påføres lemmer og callus, både gennem eksperimentelle målinger og FEM-beregninger, og ved at korrelere de observerede kvantitet og kvalitet af de mekaniske stimuli med de beregnede stress- og belastningsmønstre i callusvævet. Specifikt i denne foreslåede undersøgelse vil 3D-finite element-modeller af osteogenesen ved fire tidsmæssige punkter under lemmerforlængelsesprocessen for hvert individ blive udviklet ud fra CT-data fra osteotomistederne. En 3D-model af den muskuloskeletale model af underekstremiteterne vil blive brugt til at beregne de kræfter, der overføres af knogler og omgivende væv, som vil blive brugt til efterfølgende FEM-analyse. Formålet med undersøgelsen er at bestemme stress- og belastningsmønstrene i callus på forskellige distraktionsstadier og med data indsamlet fra ganglaboratorieforsøg udført i vores nuværende NSC-projekt at give et klarere billede af mekaniske stimuli's indflydelse på distraktion osteogenese.

Det er håbet, at nærværende undersøgelse vil føre til en bedre forståelse af mekanismerne for osteogenese, hvilket vil være nyttigt til at finde passende fikseringsmetoder i distraktionsosteogenese, der optimerer det mekaniske miljø for knogledannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Benforskelle over 3 cm

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Benlængde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Shier-Chieg Huang, MD, Dept. of Orthopaedic National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Studieafslutning

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2005

Sidst verificeret

1. februar 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 92002015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner