- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00154856
Indflydelse af mekanisk stimulus på distraktionsosteogenese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knogleforlængelse ved hjælp af distraktion osteogenese har fundet mange kliniske anvendelser i behandlingen af lemmerlængdeforskelle, lemmerdeformiteter, knogledefekter og brudbrud. Dyreforsøg har vist, at mekaniske forhold i væsentlig grad påvirker den biologiske proces af osteogenese. Viden om mekaniske stimuli's indflydelse på knogledannelsen er således afgørende for forbedringen af den nuværende teknik, hvilket bidrager til behandling og pleje af patienter, der får knogleforlængelse. Tidligere in vivo humane undersøgelser har nærmet sig problemet ved at måle den interfragmentære bevægelse af knoglebrud og belastningen i lemmen i form af jordreaktionskræfterne. Det mekaniske miljø i callus er ikke tilgængeligt med disse tilgange. Da knoglernes stress- og belastningsadfærd er afgørende for dens normale funktion, responsen på knogleosteotomi og osteogenese, har et begrænset antal undersøgelser brugt forenklet FEM-teknik til at undersøge belastnings- og stressmønstrene i callus i to dimensioner under forenklede belastningsforhold . De beregnede belastningsmønstre kan dog være langt fra den virkelige situation i callus. Der er ingen tilgængelige data for stress- og belastningsmønstre under processen med distraktionsosteogenese.
Denne undersøgelse er et yderligere trin i vores nuværende etårige NSC-projekt, der har til formål at bygge bro over ovennævnte kløft ved løbende at overvåge de mekaniske stimuli, der påføres lemmer og callus, både gennem eksperimentelle målinger og FEM-beregninger, og ved at korrelere de observerede kvantitet og kvalitet af de mekaniske stimuli med de beregnede stress- og belastningsmønstre i callusvævet. Specifikt i denne foreslåede undersøgelse vil 3D-finite element-modeller af osteogenesen ved fire tidsmæssige punkter under lemmerforlængelsesprocessen for hvert individ blive udviklet ud fra CT-data fra osteotomistederne. En 3D-model af den muskuloskeletale model af underekstremiteterne vil blive brugt til at beregne de kræfter, der overføres af knogler og omgivende væv, som vil blive brugt til efterfølgende FEM-analyse. Formålet med undersøgelsen er at bestemme stress- og belastningsmønstrene i callus på forskellige distraktionsstadier og med data indsamlet fra ganglaboratorieforsøg udført i vores nuværende NSC-projekt at give et klarere billede af mekaniske stimuli's indflydelse på distraktion osteogenese.
Det er håbet, at nærværende undersøgelse vil føre til en bedre forståelse af mekanismerne for osteogenese, hvilket vil være nyttigt til at finde passende fikseringsmetoder i distraktionsosteogenese, der optimerer det mekaniske miljø for knogledannelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Benforskelle over 3 cm
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Benlængde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Shier-Chieg Huang, MD, Dept. of Orthopaedic National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 92002015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .