- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00154856
Wpływ bodźca mechanicznego na osteogenezę dystrakcyjną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wydłużanie kości za pomocą osteogenezy dystrakcyjnej znalazło wiele zastosowań klinicznych w leczeniu rozbieżności długości kończyn, deformacji kończyn, ubytków kostnych i braku zrostu złamań. Badania na zwierzętach wykazały, że warunki mechaniczne znacząco wpływają na biologiczny proces osteogenezy. Znajomość wpływu bodźców mechanicznych na tworzenie się kości jest zatem niezbędna dla doskonalenia obecnej techniki, przyczyniając się do leczenia i pielęgnacji pacjentów poddawanych wydłużaniu kości. Poprzednie badania in vivo na ludziach podeszły do tego problemu, mierząc międzyfragmentowy ruch złamania kości i obciążenie kończyny pod względem sił reakcji podłoża. Środowisko mechaniczne w kalusie nie jest dostępne przy tych podejściach. Ponieważ naprężenie i odkształcenie kości ma kluczowe znaczenie dla jej normalnej funkcji, odpowiedzi na osteotomię kości i osteogenezę, w ograniczonej liczbie badań wykorzystano uproszczoną technikę FEM do zbadania wzorców odkształcenia i naprężenia w kalusie w dwóch wymiarach podczas uproszczonych warunków obciążenia . Obliczone wzorce odkształceń mogą jednak odbiegać od rzeczywistej sytuacji w kalusie. Nie są dostępne żadne dane dotyczące wzorców stresu i odkształcenia podczas procesu osteogenezy dystrakcyjnej.
Niniejsze badanie jest kolejnym etapem naszego obecnego rocznego projektu NSC, mającego na celu wypełnienie wspomnianej wyżej luki poprzez ciągłe monitorowanie bodźców mechanicznych stosowanych na kończynę i kalus, zarówno poprzez pomiary eksperymentalne, jak i obliczenia MES, oraz poprzez korelację obserwowanych ilość i jakość bodźców mechanicznych z obliczonymi wzorcami naprężeń i odkształceń tkanki kalusowej. W szczególności, w tym proponowanym badaniu, modele 3D elementów skończonych osteogenezy w czterech punktach czasowych podczas procesu wydłużania kończyn dla każdego pacjenta zostaną opracowane na podstawie danych CT z miejsc osteotomii. Model 3D układu mięśniowo-szkieletowego kończyny dolnej posłuży do obliczenia sił przenoszonych przez kość i otaczające tkanki, co posłuży do późniejszej analizy MES. Celem badania jest określenie wzorców naprężeń i odkształceń w kalusie na różnych etapach dystrakcji oraz, dzięki danym zebranym z eksperymentów laboratoryjnych dotyczących chodu przeprowadzonych w ramach naszego obecnego projektu NSC, przedstawienie jaśniejszego obrazu wpływu bodźców mechanicznych na dystrakcję osteogeneza.
Mamy nadzieję, że niniejsze badanie doprowadzi do lepszego zrozumienia mechanizmów osteogenezy, co będzie pomocne w znalezieniu odpowiednich metod mocowania w osteogenezie dystrakcyjnej, które optymalizują środowisko mechaniczne do tworzenia kości.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Różnice w nogach powyżej 3 cm
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Długość nóg
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shier-Chieg Huang, MD, Dept. of Orthopaedic National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 92002015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .