Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bodźca mechanicznego na osteogenezę dystrakcyjną

8 września 2005 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
kolejny krok w naszym obecnym rocznym projekcie NSC, mającym na celu wypełnienie wspomnianej luki poprzez ciągłe monitorowanie bodźców mechanicznych aplikowanych na kończynę i kalus, zarówno poprzez pomiary eksperymentalne, jak i obliczenia MES, oraz korelację obserwowanej ilości i jakości bodźce mechaniczne z obliczonymi wzorcami naprężeń i odkształceń tkanki kalusowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wydłużanie kości za pomocą osteogenezy dystrakcyjnej znalazło wiele zastosowań klinicznych w leczeniu rozbieżności długości kończyn, deformacji kończyn, ubytków kostnych i braku zrostu złamań. Badania na zwierzętach wykazały, że warunki mechaniczne znacząco wpływają na biologiczny proces osteogenezy. Znajomość wpływu bodźców mechanicznych na tworzenie się kości jest zatem niezbędna dla doskonalenia obecnej techniki, przyczyniając się do leczenia i pielęgnacji pacjentów poddawanych wydłużaniu kości. Poprzednie badania in vivo na ludziach podeszły do ​​tego problemu, mierząc międzyfragmentowy ruch złamania kości i obciążenie kończyny pod względem sił reakcji podłoża. Środowisko mechaniczne w kalusie nie jest dostępne przy tych podejściach. Ponieważ naprężenie i odkształcenie kości ma kluczowe znaczenie dla jej normalnej funkcji, odpowiedzi na osteotomię kości i osteogenezę, w ograniczonej liczbie badań wykorzystano uproszczoną technikę FEM do zbadania wzorców odkształcenia i naprężenia w kalusie w dwóch wymiarach podczas uproszczonych warunków obciążenia . Obliczone wzorce odkształceń mogą jednak odbiegać od rzeczywistej sytuacji w kalusie. Nie są dostępne żadne dane dotyczące wzorców stresu i odkształcenia podczas procesu osteogenezy dystrakcyjnej.

Niniejsze badanie jest kolejnym etapem naszego obecnego rocznego projektu NSC, mającego na celu wypełnienie wspomnianej wyżej luki poprzez ciągłe monitorowanie bodźców mechanicznych stosowanych na kończynę i kalus, zarówno poprzez pomiary eksperymentalne, jak i obliczenia MES, oraz poprzez korelację obserwowanych ilość i jakość bodźców mechanicznych z obliczonymi wzorcami naprężeń i odkształceń tkanki kalusowej. W szczególności, w tym proponowanym badaniu, modele 3D elementów skończonych osteogenezy w czterech punktach czasowych podczas procesu wydłużania kończyn dla każdego pacjenta zostaną opracowane na podstawie danych CT z miejsc osteotomii. Model 3D układu mięśniowo-szkieletowego kończyny dolnej posłuży do obliczenia sił przenoszonych przez kość i otaczające tkanki, co posłuży do późniejszej analizy MES. Celem badania jest określenie wzorców naprężeń i odkształceń w kalusie na różnych etapach dystrakcji oraz, dzięki danym zebranym z eksperymentów laboratoryjnych dotyczących chodu przeprowadzonych w ramach naszego obecnego projektu NSC, przedstawienie jaśniejszego obrazu wpływu bodźców mechanicznych na dystrakcję osteogeneza.

Mamy nadzieję, że niniejsze badanie doprowadzi do lepszego zrozumienia mechanizmów osteogenezy, co będzie pomocne w znalezieniu odpowiednich metod mocowania w osteogenezie dystrakcyjnej, które optymalizują środowisko mechaniczne do tworzenia kości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

10

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Różnice w nogach powyżej 3 cm

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Długość nóg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shier-Chieg Huang, MD, Dept. of Orthopaedic National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Ukończenie studiów

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 92002015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj