Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Influencia del estímulo mecánico en la osteogénesis por distracción

8 de septiembre de 2005 actualizado por: National Taiwan University Hospital
un paso más de nuestro actual proyecto NSC de un año, con el objetivo de cerrar la brecha mencionada anteriormente al monitorear continuamente los estímulos mecánicos aplicados a la extremidad y el callo, tanto a través de mediciones experimentales y cálculos FEM, como al correlacionar la cantidad y calidad observada de los estímulos mecánicos con los patrones calculados de tensión y deformación del tejido del callo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El alargamiento óseo mediante distracción osteogénica ha encontrado muchas aplicaciones clínicas en el tratamiento de discrepancias en la longitud de las extremidades, deformidades de las extremidades, defectos óseos y falta de unión de fracturas. Los estudios en animales han demostrado que las condiciones mecánicas afectan significativamente el proceso biológico de la osteogénesis. El conocimiento de la influencia de los estímulos mecánicos en la formación de hueso es, por tanto, fundamental para la mejora de la técnica actual, contribuyendo al tratamiento y cuidado de los pacientes que reciben alargamiento óseo. Estudios previos en humanos in vivo han abordado el problema midiendo el movimiento interfragmentario de la fractura ósea y la carga en la extremidad en términos de las fuerzas de reacción del suelo. El ambiente mecánico en el callo no está disponible con estos enfoques. Dado que el comportamiento de tensión y tensión del hueso es fundamental para su función normal, la respuesta a la osteotomía y la osteogénesis óseas, un número limitado de estudios han utilizado la técnica FEM simplificada para examinar los patrones de tensión y tensión en el callo en dos dimensiones durante condiciones de carga simplificadas. . Los patrones de tensión calculados, sin embargo, pueden estar lejos de la situación real en el callo. No hay datos disponibles para los patrones de estrés y deformación durante el proceso de osteogénesis por distracción.

El presente estudio es un paso más de nuestro proyecto NSC actual de un año, con el objetivo de cerrar la brecha mencionada anteriormente al monitorear continuamente los estímulos mecánicos aplicados a la extremidad y el callo, tanto a través de mediciones experimentales y cálculos FEM, como al correlacionar el observado cantidad y calidad de los estímulos mecánicos con los patrones calculados de tensión y deformación del tejido del callo. Específicamente, en este estudio propuesto, se desarrollarán modelos 3D de elementos finitos de la osteogénesis en cuatro puntos temporales durante el proceso de alargamiento de la extremidad para cada sujeto a partir de datos de TC de los sitios de osteotomía. Se utilizará un modelo 3D del modelo musculoesquelético de la extremidad inferior para calcular las fuerzas transmitidas por el hueso y los tejidos circundantes, que se utilizará para el posterior análisis FEM. El propósito del estudio es determinar los patrones de estrés y tensión en el callo en diferentes etapas de distracción y, con los datos recopilados de los experimentos de laboratorio de marcha realizados en nuestro proyecto NSC actual, proporcionar una imagen más clara de la influencia de los estímulos mecánicos en la distracción. osteogénesis.

Se espera que el presente estudio conduzca a una mejor comprensión de los mecanismos de la osteogénesis, lo que será útil para encontrar métodos de fijación apropiados en la osteogénesis por distracción que optimicen el entorno mecánico para la formación ósea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

10

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diferencias de pierna por encima de 3 cm.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Longitud de las piernas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Shier-Chieg Huang, MD, Dept. of Orthopaedic National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2004

Finalización del estudio

1 de julio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de septiembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2005

Última verificación

1 de febrero de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 92002015

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir