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Influenza dello stimolo meccanico sull'osteogenesi della distrazione

8 settembre 2005 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
un ulteriore passo del nostro attuale progetto NSC di un anno, che mira a colmare il suddetto divario monitorando continuamente gli stimoli meccanici applicati all'arto e al callo, sia attraverso misurazioni sperimentali che calcoli FEM, e correlando la quantità e la qualità osservate di gli stimoli meccanici con i modelli di sollecitazione e deformazione calcolati del tessuto del callo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'allungamento osseo mediante l'osteogenesi per distrazione ha trovato molte applicazioni cliniche nel trattamento delle discrepanze nella lunghezza degli arti, delle deformità degli arti, dei difetti ossei e delle fratture mancate. Studi sugli animali hanno dimostrato che le condizioni meccaniche influenzano in modo significativo il processo biologico dell'osteogenesi. La conoscenza dell'influenza degli stimoli meccanici sulla formazione dell'osso è quindi essenziale per il miglioramento della tecnica attuale, contribuendo al trattamento e alla cura dei pazienti che ricevono l'allungamento osseo. Precedenti studi sull'uomo in vivo hanno affrontato il problema misurando il movimento interframmentario della frattura ossea e il carico nell'arto in termini di forze di reazione al suolo. L'ambiente meccanico nel callo non è disponibile con questi approcci. Poiché il comportamento di sollecitazione e deformazione dell'osso è fondamentale per la sua normale funzione, la risposta all'osteotomia e all'osteogenesi ossea, un numero limitato di studi ha utilizzato la tecnica FEM semplificata per esaminare i modelli di deformazione e sollecitazione nel callo in due dimensioni durante condizioni di carico semplificate . I modelli di deformazione calcolati, tuttavia, possono essere lontani dalla reale situazione del callo. Non sono disponibili dati per i modelli di stress e deformazione durante il processo di osteogenesi della distrazione.

Il presente studio è un ulteriore passo del nostro attuale progetto NSC di un anno, con l'obiettivo di colmare il divario sopra menzionato monitorando continuamente gli stimoli meccanici applicati all'arto e al callo, sia attraverso misurazioni sperimentali che calcoli FEM, e correlando il osservato quantità e qualità degli stimoli meccanici con i modelli di sollecitazione e deformazione calcolati del tessuto del callo. In particolare, in questo studio proposto, modelli 3D ad elementi finiti dell'osteogenesi in quattro punti temporali durante il processo di allungamento dell'arto per ciascun soggetto saranno sviluppati dai dati CT dei siti di osteotomia. Un modello 3D del modello muscolo-scheletrico dell'arto inferiore verrà utilizzato per calcolare le forze trasmesse dall'osso e dai tessuti circostanti, che saranno utilizzati per la successiva analisi FEM. Lo scopo dello studio è determinare i modelli di stress e deformazione nel callo in diverse fasi di distrazione e, con i dati raccolti dagli esperimenti di laboratorio sull'andatura eseguiti nel nostro attuale progetto NSC, fornire un quadro più chiaro dell'influenza degli stimoli meccanici sulla distrazione osteogenesi.

Si spera che il presente studio porti a una migliore comprensione dei meccanismi dell'osteogenesi, che sarà utile per trovare metodi di fissazione appropriati nell'osteogenesi di distrazione che ottimizzino l'ambiente meccanico per la formazione ossea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

10

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Differenze tra le gambe superiori a 3 cm

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lunghezza della gamba

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Shier-Chieg Huang, MD, Dept. of Orthopaedic National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento dello studio

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2005

Ultimo verificato

1 febbraio 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 92002015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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