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Einfluss mechanischer Reize auf die Distraktionsosteogenese

8. September 2005 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
ein weiterer Schritt unseres aktuellen einjährigen NSC-Projekts, das darauf abzielt, die oben genannte Lücke zu schließen, indem die auf die Gliedmaße und den Kallus ausgeübten mechanischen Reize kontinuierlich überwacht werden, sowohl durch experimentelle Messungen als auch durch FEM-Berechnungen, und indem die beobachtete Quantität und Qualität korreliert werden die mechanischen Reize mit den berechneten Belastungsmustern des Kallusgewebes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Knochenverlängerung mittels Distraktionsosteogenese hat viele klinische Anwendungen bei der Behandlung von Gliedmaßenlängendifferenzen, Gliedmaßendeformitäten, Knochendefekten und Frakturpseudarthrosen gefunden. Tierstudien haben gezeigt, dass mechanische Bedingungen den biologischen Prozess der Osteogenese erheblich beeinflussen. Die Kenntnis des Einflusses mechanischer Reize auf die Knochenbildung ist daher für die Verbesserung der aktuellen Technik von entscheidender Bedeutung und trägt zur Behandlung und Pflege von Patienten bei, die eine Knochenverlängerung erhalten. Frühere In-vivo-Studien am Menschen haben sich dem Problem angenommen, indem sie die interfragmentäre Bewegung von Knochenbrüchen und die Belastung der Gliedmaßen anhand der Bodenreaktionskräfte gemessen haben. Die mechanische Umgebung im Kallus steht bei diesen Ansätzen nicht zur Verfügung. Da das Spannungs- und Dehnungsverhalten des Knochens für seine normale Funktion, die Reaktion auf Knochenosteotomie und Osteogenese von entscheidender Bedeutung ist, wurde in einer begrenzten Anzahl von Studien eine vereinfachte FEM-Technik verwendet, um die Dehnungs- und Spannungsmuster im Kallus in zwei Dimensionen unter vereinfachten Belastungsbedingungen zu untersuchen . Die berechneten Belastungsmuster können jedoch weit von der tatsächlichen Situation in der Hornhaut abweichen. Es liegen keine Daten zu den Belastungsmustern während des Prozesses der Distraktionsosteogenese vor.

Die vorliegende Studie ist ein weiterer Schritt unseres aktuellen einjährigen NSC-Projekts und zielt darauf ab, die oben genannte Lücke zu schließen, indem die auf die Gliedmaße und den Kallus ausgeübten mechanischen Reize kontinuierlich überwacht werden, sowohl durch experimentelle Messungen als auch durch FEM-Berechnungen, und durch Korrelation der beobachteten Ergebnisse Quantität und Qualität der mechanischen Reize mit den berechneten Belastungsmustern des Kallusgewebes. Konkret werden in dieser vorgeschlagenen Studie 3D-Finite-Elemente-Modelle der Osteogenese an vier zeitlichen Punkten während des Gliedmaßenverlängerungsprozesses für jedes Subjekt aus CT-Daten der Osteotomiestellen entwickelt. Anhand eines 3D-Modells des Muskel-Skelett-Modells der unteren Extremität werden die vom Knochen und dem umgebenden Gewebe übertragenen Kräfte berechnet, die für die anschließende FEM-Analyse verwendet werden. Der Zweck der Studie besteht darin, die Spannungs- und Belastungsmuster im Kallus in verschiedenen Ablenkungsstadien zu bestimmen und mit den Daten, die aus Ganglaborexperimenten unseres aktuellen NSC-Projekts gesammelt wurden, ein klareres Bild des Einflusses mechanischer Reize auf die Ablenkung zu liefern Osteogenese.

Es besteht die Hoffnung, dass die vorliegende Studie zu einem besseren Verständnis der Mechanismen der Osteogenese führt, was bei der Suche nach geeigneten Fixierungsmethoden bei der Distraktionsosteogenese hilfreich sein wird, die die mechanische Umgebung für die Knochenbildung optimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

10

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beinunterschiede über 3 cm

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Beinlänge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Shier-Chieg Huang, MD, Dept. of Orthopaedic National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Studienabschluss

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 92002015

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