VAST - 심실성 부정맥 억제 시험
2006년 11월 20일 업데이트: Boston Scientific Corporation
심실 부정맥 억제 시험
VAST의 목적은 Guidant의 PRIZM/VITALITY 계열 ICD의 속도 평활화 기능이 심실성 빈맥 발생률에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
550
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 시판되는 Guidant PRIZM, PRIZM 2 또는 VITALITY AVT ICD를 받는 환자
- 연구 등록 전에 환자 고지 동의서에 서명하고 날짜를 기입한 환자
- 이식 센터 의사의 진료를 계속 받는 환자
제외 기준:
- 만성 심방 세동이 있는 환자. 심방세동 발작이 배제 기준은 아니지만 환자는 무작위 배정 시점에 정상적인 동리듬에 있어야 합니다. 심방세동 병력이 알려지지 않았거나 불확실하거나 환자가 최근에 심율동 전환을 받은 경우, 무작위 배정 전 24시간 기간 내에 최소 23시간 동안 정상적인 동리듬이 있어야 합니다.
- 이전에 ICD를 앓았던 환자
- 제세동을 이용한 심장 재동기화 요법(CRT-D)에 대한 현재 적응증이 있는 환자
- 기타 의학적 상태로 인해 기대여명이 12개월 미만인 환자
- 연구 기간 동안 심장 이식 수술을 받을 것으로 예상되는 환자
- 삼첨판 또는 기타 판막 보철물을 가지고 있거나 받을 가능성이 있는 환자
- 활성 의료 요법에 대한 다른 조사 연구에 현재 등록되어 있는 환자. 각 인스턴스는 Guidant의 CARS(Clinical Application Research Studies) 그룹으로 가져와 적격성을 결정해야 합니다.
- 18세 미만의 환자
- 정신적으로 무능력하고 환자에 입각한 동의를 제공하거나 연구에 참여할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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이 연구의 1차 종점은 각 추적 기간(ON 대 OFF 치료) 동안 각 환자의 심실 빈맥 발생 횟수입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 8월 1일
연구 완료
2005년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2006년 11월 1일
추가 정보
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