VAST – Versuch zur Unterdrückung ventrikulärer Arrhythmien

Einschlusskriterien:

• Patienten, die einen im Handel erhältlichen Guidant PRIZM, PRIZM 2 oder VITALITY AVT ICD erhalten
• Patienten, die vor der Einschreibung in die Studie eine Patienten-Einverständniserklärung unterzeichnen und datieren
• Patienten, die weiterhin in der klinischen Betreuung der Ärzte ihres Implantationszentrums bleiben

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit chronischem Vorhofflimmern. Anfälle von Vorhofflimmern sind kein Ausschlusskriterium, der Patient muss sich jedoch zum Zeitpunkt der Randomisierung in einem normalen Sinusrhythmus befinden. Wenn Vorhofflimmern in der Anamnese unbekannt oder ungewiss ist oder der Patient kürzlich kardiovertiert wurde, muss innerhalb des 24-Stunden-Zeitraums vor der Randomisierung mindestens 23 Stunden lang ein normaler Sinusrhythmus vorliegen
• Patienten, die zuvor einen ICD hatten
• Patienten mit aktueller Indikation für eine kardiale Resynchronisationstherapie mit Defibrillation (CRT-D)
• Patienten, deren Lebenserwartung aufgrund anderer Erkrankungen weniger als 12 Monate beträgt
• Patienten, bei denen während der Dauer der Studie eine Herztransplantation erwartet wird
• Patienten, die eine Trikuspidal- oder andere Klappenprothese haben oder voraussichtlich erhalten werden
• Patienten, die derzeit an einer anderen Prüfstudie zur aktiven medizinischen Therapie teilnehmen. Jeder Fall sollte der Gruppe für klinische Anwendungsforschung (CARS) von Guidant vorgelegt werden, um die Berechtigung zu ermitteln
• Patienten, die jünger als 18 Jahre sind
• Patienten, die geistig inkompetent sind und keine Einverständniserklärung abgeben oder an der Studie teilnehmen können