Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VAST — próba tłumienia arytmii komorowych

20 listopada 2006 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation

Próba tłumienia arytmii komorowych

Celem VAST jest określenie, czy funkcja Rate Smoothing w ICD z rodziny PRIZM/VITALITY firmy Guidant ma wpływ na częstość występowania tachyarytmii komorowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

550

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy otrzymują dostępne w handlu urządzenie Guidant PRIZM, PRIZM 2 lub VITALITY AVT ICD
  • Pacjenci, którzy podpiszą i opatrzą datą świadomą zgodę pacjenta przed włączeniem do badania
  • Pacjenci pozostający pod opieką kliniczną lekarzy swojego ośrodka implantologicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przewlekłym migotaniem przedsionków. Napady AF nie są kryterium wykluczenia, ale w momencie randomizacji pacjent musi mieć prawidłowy rytm zatokowy. Jeśli wywiad AF jest nieznany lub niepewny lub pacjent był niedawno poddawany kardiowersji, w ciągu 24 godzin poprzedzających randomizację musi występować prawidłowy rytm zatokowy przez co najmniej 23 godziny
  • Pacjenci, którzy wcześniej mieli ICD
  • Pacjenci z aktualnymi wskazaniami do terapii resynchronizującej z defibrylacją (CRT-D)
  • Pacjenci, których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 12 miesięcy z powodu innych schorzeń
  • Pacjenci, u których oczekuje się przeszczepu serca w czasie trwania badania
  • Pacjenci, którzy mają lub mogą otrzymać trójdzielną lub inną protezę zastawki
  • Pacjenci, którzy są obecnie zapisani do innego badania badawczego dotyczącego aktywnej terapii medycznej. Każda instancja powinna zostać dostarczona do grupy badań nad zastosowaniami klinicznymi (CARS) firmy Guidant w celu określenia kwalifikowalności
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy są umysłowo niekompetentni i nie mogą wyrazić świadomej zgody pacjenta ani uczestniczyć w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania będzie liczba epizodów tachyarytmii komorowej u każdego pacjenta w każdym okresie obserwacji (leczenie ON vs. OFF).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2003

Ukończenie studiów

1 maja 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 listopada 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2006

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR-CA-060903-T

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj