Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VAST - Ventrikulær arytmiundertrykkelsesforsøg

20. november 2006 opdateret af: Boston Scientific Corporation

Ventrikulær arytmi-undertrykkelsesforsøg

Formålet med VAST er at bestemme, om funktionen Rate Smoothing i Guidants PRIZM/VITALITY-familiens ICD'er har en effekt på forekomsten af ​​ventrikulære takyarytmier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

550

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager en kommercielt tilgængelig Guidant PRIZM, PRIZM 2 eller VITALITY AVT ICD
  • Patienter, der underskriver og daterer et patientinformeret samtykke før tilmelding til undersøgelsen
  • Patienter, der forbliver i den kliniske behandling af læger på deres implantationscenter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kronisk atrieflimren. Paroxysmer af AF er ikke et udelukkelseskriterium, men patienten skal være i normal sinusrytme på randomiseringstidspunktet. Hvis Anamnese med AF er ukendt eller usikker, eller patienten for nylig er blevet cardioverteret, skal der være mindst 23 timers normal sinusrytme inden for 24 timers perioden forud for randomisering
  • Patienter, der tidligere havde en ICD
  • Patienter med aktuelle indikationer for hjerteresynkroniseringsterapi med defibrillering (CRT-D)
  • Patienter, hvis forventede levetid er mindre end 12 måneder på grund af andre medicinske tilstande
  • Patienter, der forventes at modtage en hjertetransplantation i løbet af undersøgelsen
  • Patienter, der har eller som sandsynligvis vil modtage en tricuspidal- eller anden klapprotese
  • Patienter, der i øjeblikket er indskrevet i en anden undersøgelse af aktiv medicinsk terapi. Hver instans skal bringes til Guidants gruppe for kliniske applikationsforskningsstudier (CARS) for at bestemme berettigelse
  • Patienter, der er yngre end 18 år
  • Patienter, der er mentalt inkompetente og ikke kan give et patientinformeret samtykke eller deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære endepunkt for denne undersøgelse vil være antallet af episoder med ventrikulær takyarytmi hos hver patient under hver opfølgningsperiode (ON vs. OFF-behandling).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Studieafslutning

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2006

Sidst verificeret

1. november 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR-CA-060903-T

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implanterbar cardioverter defibrillator

3
Abonner